尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
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1. 產(chǎn)品特點(diǎn):抗干擾能力強(qiáng),導(dǎo)線柔軟耐用,扣式設(shè)計(jì),兼容性強(qiáng)。
2. 產(chǎn)品性能:
A)導(dǎo)通電阻:≤1Ω;
B)絕緣性能:產(chǎn)品的芯與芯、芯與屏蔽及護(hù)套之間絕緣電阻應(yīng)>100 MΩ,測(cè)試電壓為100V DC;
C)抗電強(qiáng)度:產(chǎn)品芯與芯、芯與屏蔽之間,施加AC 1500V±20%,50 Hz電壓,1 min,漏電流應(yīng)<0.25 mA,應(yīng)無擊穿;所有導(dǎo)體與外皮外殼之間,施加AC 4000V±20%,1 min,漏電流應(yīng)≤0.25 mA,應(yīng)無擊穿;
D)泄漏電流:使用242V AC 50Hz的電源,火線串聯(lián)電流表及所有的電纜和導(dǎo)聯(lián)信號(hào)線,電流表顯示通過的泄漏電流應(yīng)小于10μA;
E)本電纜或?qū)?lián)線裝置符合YY 0828-2011《心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線》、ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)《心電電纜和導(dǎo)聯(lián)線》(ANSI/AAM IEC 53-1995)的要求。本電纜或?qū)?lián)線裝置可重復(fù)使用。
3. 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要由設(shè)備連接器、主電纜、電纜分線盒、患者導(dǎo)聯(lián)線連接器、患者導(dǎo)聯(lián)線、患者終端組成。