尊敬的用戶(hù):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172211470
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1:整機(jī)要求:
★1.1、一體化便攜監(jiān)護(hù)儀,整機(jī)無(wú)風(fēng)扇設(shè)計(jì)。
1.2、配置提手,方便移動(dòng)。
1.3、≥8英寸彩色LED背光液晶顯示屏,分辨率≥800*600像素。
1.4、內(nèi)置鋰電池,插槽式設(shè)計(jì),無(wú)需螺絲刀工具支持快速拆卸和安裝。鋰電池支持監(jiān)護(hù)儀工作時(shí)間≥4小時(shí)。
★1.5、安全規(guī)格:ECG, TEMP, SpO2 , NIBP監(jiān)測(cè)參數(shù)抗電擊程度為防除顫CF型, 提供機(jī)器接口防護(hù)等級(jí)絲印照片證明材料。
★1.6、監(jiān)護(hù)儀設(shè)計(jì)使用年限≥8年,提供機(jī)器標(biāo)貼證明材料。
1.7、監(jiān)護(hù)儀清潔維護(hù)支持的清潔劑≥13種,在廠家手冊(cè)中清晰列舉清潔劑的種類(lèi),提供廠家手冊(cè)證明材料。
1.8、監(jiān)護(hù)儀主機(jī)工作大氣壓環(huán)境范圍:57.0~107.4kPa,提供廠家手冊(cè)證明材料。
1.9、監(jiān)護(hù)儀主機(jī)工作溫度環(huán)境范圍:0~40°C,提供廠家手冊(cè)證明材料。
1.10、監(jiān)護(hù)儀主機(jī)工作濕度環(huán)境范圍;15~95%,提供廠家手冊(cè)證明材料。
2:監(jiān)測(cè)參數(shù):
2.1、配置3/5導(dǎo)心電,呼吸,無(wú)創(chuàng)血壓,血氧飽和度,脈搏和雙通道體溫參數(shù)監(jiān)測(cè)。
2.2、心電波形掃描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s,提供界面截圖證明材料。
2.3、心電波形顯示靈敏度支持×0.125,×0.25,×0.5,×1,×2,×4及自動(dòng)增益。
2.4、呼吸波形掃描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。
2.5、提供SpO2,PR和PI參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),適用于成人,小兒和新生兒。
2.6、配置無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量,適用于成人,小兒和新生兒。
2.7、提供手動(dòng),自動(dòng),連續(xù)測(cè)量模式,滿(mǎn)足臨床應(yīng)用。
2.8、配置輔助靜脈穿刺功能。
3:系統(tǒng)功能:
★3.1、支持所有監(jiān)測(cè)參數(shù)報(bào)警限一鍵自動(dòng)設(shè)置功能,滿(mǎn)足醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)快速管理患者報(bào)警需求,產(chǎn)品用戶(hù)手冊(cè)提供報(bào)警限自動(dòng)設(shè)置規(guī)則,提供手冊(cè)證明材料。
★3.2、可從醫(yī)院HIS系統(tǒng)同步病人信息到監(jiān)護(hù)儀,病人信息包括:病歷號(hào),姓名,出生日期和性別,提供證明材料。
3.3、 支持≥120小時(shí)趨勢(shì)圖和趨勢(shì)表回顧,支持選擇不同趨勢(shì)組回顧。
3.4、支持≥100條事件存儲(chǔ)與回顧。
3.5、支持RJ45接口進(jìn)行有線網(wǎng)絡(luò)通信,和除顫監(jiān)護(hù)儀一起聯(lián)網(wǎng)通信到中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。
3.6、支持升級(jí)無(wú)線wifi,滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn):IEEE 802.11a/b/g/n。
★3.7、支持監(jiān)護(hù)儀進(jìn)入夜間模式,隱私模式,演示模式和待機(jī)模式,提供界面截圖證明材料。
★3.8、提供計(jì)時(shí)器功能,支持開(kāi)始計(jì)時(shí),清除計(jì)時(shí)和設(shè)置功能,計(jì)時(shí)方向包括正計(jì)時(shí)和倒計(jì)時(shí)兩種選擇,提供截圖證明材料。