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注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173071293 有效期截止:2027/7/6
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新款飛利浦G60E病人監(jiān)護(hù)儀
12.1”高亮彩色TFT顯示屏，可8通道顯示
心電支持3導(dǎo)聯(lián)/5導(dǎo)聯(lián)/12導(dǎo)聯(lián)，可同屏顯示7導(dǎo)/12導(dǎo)波形，為醫(yī)護(hù)人員對(duì)心電圖的診斷提供臨床決策支持
模塊式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，支持熱插拔，方便臨床醫(yī)護(hù)人員自由組合功能模塊，滿足臨床不斷更新、升級(jí)的需求
豐富的軟件功能，包括他床觀察，呼吸氧合圖，藥物濃度計(jì)算，氧合計(jì)算，通氣計(jì)算，心律失常分析，心率變異分析，動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)等功能
病人監(jiān)護(hù)儀技術(shù)規(guī)格需求
**進(jìn)口品牌，CFDA Ⅲ類注冊(cè)，插件式監(jiān)護(hù)儀，主機(jī)插件槽≥5個(gè)，可另選配插件箱，滿足參數(shù)升級(jí)需要?？赏ㄟ^(guò)有線和無(wú)線的方式聯(lián)入中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。
**顯示屏：
尺寸≥12.1”，可外接顯示器，同時(shí)觀察波形≥10通道。
可選觸屏。
**標(biāo)準(zhǔn)配置：心電(ECG)、呼吸(RESP)、無(wú)創(chuàng)血壓(NBP)、血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、雙體溫(TEMP)?？蛇x配置：12導(dǎo)心電(12-Lead)、有創(chuàng)壓力(IBP)、主流旁流呼末二氧化碳(EtCO2)、微流呼末二氧化碳(EtCO2)、麻醉氣體(AG)、腦電雙頻指數(shù)(BIS)；可選觸屏、鋰電池、記錄儀。
監(jiān)護(hù)的病人類型包括：成人、小兒、新生兒。
顯示界面：提供常規(guī)界面、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)短趨勢(shì)、大字體、7/12導(dǎo)聯(lián)同屏、他床觀察、呼吸氧合圖OxyCRG等界面。
提供4種科室界面供自定義。
心電、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧、體溫、IBP、BIS參數(shù)的醫(yī)用電氣安全級(jí)別，達(dá)到CF級(jí)。
心電：
標(biāo)配心電3/5導(dǎo)。
可選配12導(dǎo)心電；
具有監(jiān)護(hù)、手術(shù)（濾波）和擴(kuò)展（診斷）等3種以上的濾波模式；
心電掃描速度掃描速度 6.25/12.5/25/50 mm/s。
* 心電附件：可選配應(yīng)用于手術(shù)室的抗電刀心電導(dǎo)聯(lián)附件，原裝進(jìn)口，分體式，在該監(jiān)護(hù)儀的用戶手冊(cè)的附件目錄中，提供進(jìn)口證明材料。
心律失常分析和ST分析功能：
**標(biāo)配心律失常種類≥23種，包括“房顫”等高級(jí)分析功能。
**標(biāo)配 QT/QTc 分析功能，顯示QT、QTc、ΔQTc和QT-HR測(cè)量值，有利于發(fā)現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速、室顫、癲癇、暈厥、猝死等高風(fēng)險(xiǎn)情況。
**具有多12導(dǎo)ST分析功能，ST測(cè)量范圍：-2.5mV至+2.5mV；提供ST-MAP，直觀反映心肌缺血或心梗情況
心率：
具有起搏檢測(cè)功能，可檢出并濾過(guò)起搏器信號(hào)，避免被記作正常的QRS波群和心率。
具備心率變異分析功能，可對(duì)病人心率在一定時(shí)間內(nèi)周期性改變情況進(jìn)行分析，并對(duì)心率變異分析結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以餅狀圖形式顯示。
無(wú)創(chuàng)血壓：
具備動(dòng)態(tài)血壓分析功能，可自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析24小時(shí)內(nèi)血壓變化，自動(dòng)顯示平均血壓、白天和夜間平均血壓、血壓高于正常百分比等參數(shù)，并以柱狀圖形式顯示，為降壓藥的用量起指示作用。
具有收縮壓和舒張壓的血壓差報(bào)警功能。
NBP測(cè)量結(jié)束時(shí)，提供提示音。
具備輔助靜脈穿刺功能。
血氧：
**標(biāo)配具有灌注度指數(shù) (PI) 的進(jìn)口血氧技術(shù)： Masimo或FAST血氧技術(shù)，具有良好的抗運(yùn)動(dòng)和弱灌注能力；標(biāo)配原裝進(jìn)口指套式血氧傳感器,此傳感器在該監(jiān)護(hù)儀的用戶手冊(cè)的附件目錄中，提供進(jìn)口證明材料。
血氧脈率范圍30-300bpm。
呼吸：
常規(guī)使用阻抗法進(jìn)行呼吸監(jiān)測(cè)。
* 4種呼吸導(dǎo)聯(lián)可以選擇RA-LA、RA-LL、LA-RL、LL-RL。
可選配呼氣末二氧化碳 (EtCO2)
可選擇主流/旁流EtCO2模塊，也可選擇微流EtCO2模塊
** 主流/旁流EtCO2模塊：即通過(guò)更換傳感器與附件，實(shí)現(xiàn)在一個(gè)模塊上的兩種技術(shù)切換，旁流技術(shù)無(wú)需使用集水器或水槽。
** Oridion MicroStream? 微流etCO2技術(shù)，采樣速率≤50ml/min，可適用于新生兒；具備IPI（綜合肺指數(shù)）顯示，量化反映患者呼吸通氣狀態(tài)，量化數(shù)值為1至10。
可選配有創(chuàng)壓力(IBP)測(cè)量功能，測(cè)量范圍 -50 mmHg — 400 mmHg。
可選配腦電雙頻指數(shù) (BIS)：
以捕獲腦電圖（EEG）信號(hào)，從腦電圖信號(hào)導(dǎo)出若干數(shù)值，直觀反映對(duì)患者意識(shí)清醒水平和麻醉深度。
提供參數(shù)包括：雙頻指數(shù) (BIS)，信號(hào)質(zhì)量指數(shù) (SQI)，肌電活動(dòng) (EMG)，抑制比 (SR) 等。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與回顧：
*無(wú)需存儲(chǔ)卡或中央站，監(jiān)護(hù)儀存儲(chǔ)1500組NBP數(shù)據(jù)列表，趨勢(shì)存儲(chǔ)回放時(shí)間1000小時(shí)，200組ARR事件或報(bào)警信息。
通訊：
標(biāo)配的HL7數(shù)據(jù)輸出，為EMR/HIS提供聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)。
標(biāo)配VGA輸出接口、護(hù)士呼叫接口和除顫同步輸出和USB接口。
標(biāo)配通氣計(jì)算、血液動(dòng)力學(xué)計(jì)算、藥物濃度計(jì)算和氧合計(jì)算。
記錄儀：內(nèi)置，可打印波形通道≥3通道。
認(rèn)證：
公司通過(guò)ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。
CE認(rèn)證。
病人監(jiān)護(hù)儀技術(shù)規(guī)格需求
**進(jìn)口品牌，CFDA Ⅲ類注冊(cè)，插件式監(jiān)護(hù)儀，主機(jī)插件槽≥5個(gè)，可另選配插件箱，滿足參數(shù)升級(jí)需要?？赏ㄟ^(guò)有線和無(wú)線的方式聯(lián)入中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。
**顯示屏：
尺寸≥12.1”，可外接顯示器，同時(shí)觀察波形≥10通道。
可選觸屏。
**標(biāo)準(zhǔn)配置：心電(ECG)、呼吸(RESP)、無(wú)創(chuàng)血壓(NBP)、血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、雙體溫(TEMP)。可選配置：12導(dǎo)心電(12-Lead)、有創(chuàng)壓力(IBP)、主流旁流呼末二氧化碳(EtCO2)、微流呼末二氧化碳(EtCO2)、麻醉氣體(AG)、腦電雙頻指數(shù)(BIS)；可選觸屏、鋰電池、記錄儀。
監(jiān)護(hù)的病人類型包括：成人、小兒、新生兒。
顯示界面：提供常規(guī)界面、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)短趨勢(shì)、大字體、7/12導(dǎo)聯(lián)同屏、他床觀察、呼吸氧合圖OxyCRG等界面。
提供4種科室界面供自定義。
心電、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧、體溫、IBP、BIS參數(shù)的醫(yī)用電氣安全級(jí)別，達(dá)到CF級(jí)。
心電：
標(biāo)配心電3/5導(dǎo)。
可選配12導(dǎo)心電；
具有監(jiān)護(hù)、手術(shù)（濾波）和擴(kuò)展（診斷）等3種以上的濾波模式；
心電掃描速度掃描速度 6.25/12.5/25/50 mm/s。
* 心電附件：可選配應(yīng)用于手術(shù)室的抗電刀心電導(dǎo)聯(lián)附件，原裝進(jìn)口，分體式，在該監(jiān)護(hù)儀的用戶手冊(cè)的附件目錄中，提供進(jìn)口證明材料。
心律失常分析和ST分析功能：
**標(biāo)配心律失常種類≥23種，包括“房顫”等高級(jí)分析功能。
**標(biāo)配 QT/QTc 分析功能，顯示QT、QTc、ΔQTc和QT-HR測(cè)量值，有利于發(fā)現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速、室顫、癲癇、暈厥、猝死等高風(fēng)險(xiǎn)情況。
**具有多12導(dǎo)ST分析功能，ST測(cè)量范圍：-2.5mV至+2.5mV；提供ST-MAP，直觀反映心肌缺血或心梗情況
心率：
具有起搏檢測(cè)功能，可檢出并濾過(guò)起搏器信號(hào)，避免被記作正常的QRS波群和心率。
具備心率變異分析功能，可對(duì)病人心率在一定時(shí)間內(nèi)周期性改變情況進(jìn)行分析，并對(duì)心率變異分析結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以餅狀圖形式顯示。
無(wú)創(chuàng)血壓：
具備動(dòng)態(tài)血壓分析功能，可自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析24小時(shí)內(nèi)血壓變化，自動(dòng)顯示平均血壓、白天和夜間平均血壓、血壓高于正常百分比等參數(shù)，并以柱狀圖形式顯示，為降壓藥的用量起指示作用。
具有收縮壓和舒張壓的血壓差報(bào)警功能。
NBP測(cè)量結(jié)束時(shí)，提供提示音。
具備輔助靜脈穿刺功能。
血氧：
**標(biāo)配具有灌注度指數(shù) (PI) 的進(jìn)口血氧技術(shù)： Masimo或FAST血氧技術(shù)，具有良好的抗運(yùn)動(dòng)和弱灌注能力；標(biāo)配原裝進(jìn)口指套式血氧傳感器,此傳感器在該監(jiān)護(hù)儀的用戶手冊(cè)的附件目錄中，提供進(jìn)口證明材料。
血氧脈率范圍30-300bpm。
呼吸：
常規(guī)使用阻抗法進(jìn)行呼吸監(jiān)測(cè)。
* 4種呼吸導(dǎo)聯(lián)可以選擇RA-LA、RA-LL、LA-RL、LL-RL。
可選配呼氣末二氧化碳 (EtCO2)
可選擇主流/旁流EtCO2模塊，也可選擇微流EtCO2模塊
** 主流/旁流EtCO2模塊：即通過(guò)更換傳感器與附件，實(shí)現(xiàn)在一個(gè)模塊上的兩種技術(shù)切換，旁流技術(shù)無(wú)需使用集水器或水槽。
** Oridion MicroStream? 微流etCO2技術(shù)，采樣速率≤50ml/min，可適用于新生兒；具備IPI（綜合肺指數(shù)）顯示，量化反映患者呼吸通氣狀態(tài)，量化數(shù)值為1至10。
可選配有創(chuàng)壓力(IBP)測(cè)量功能，測(cè)量范圍 -50 mmHg — 400 mmHg。
可選配腦電雙頻指數(shù) (BIS)：
以捕獲腦電圖（EEG）信號(hào)，從腦電圖信號(hào)導(dǎo)出若干數(shù)值，直觀反映對(duì)患者意識(shí)清醒水平和麻醉深度。
提供參數(shù)包括：雙頻指數(shù) (BIS)，信號(hào)質(zhì)量指數(shù) (SQI)，肌電活動(dòng) (EMG)，抑制比 (SR) 等。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與回顧：
*無(wú)需存儲(chǔ)卡或中央站，監(jiān)護(hù)儀存儲(chǔ)1500組NBP數(shù)據(jù)列表，趨勢(shì)存儲(chǔ)回放時(shí)間1000小時(shí)，200組ARR事件或報(bào)警信息。
通訊：
標(biāo)配的HL7數(shù)據(jù)輸出，為EMR/HIS提供聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)。
標(biāo)配VGA輸出接口、護(hù)士呼叫接口和除顫同步輸出和USB接口。
標(biāo)配通氣計(jì)算、血液動(dòng)力學(xué)計(jì)算、藥物濃度計(jì)算和氧合計(jì)算。
記錄儀：內(nèi)置，可打印波形通道≥3通道。
認(rèn)證：
公司通過(guò)ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。
CE認(rèn)證。
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31019002000128