注冊證號
國械注準20163211140
適用范圍
該產品預期用于醫(yī)療機構,供專業(yè)培訓后的臨床醫(yī)護人員使用,可對患者進行心電(ECG)(含ST段測量,QT/QTc測量,心律失常分析,12導聯心電靜息分析)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、有創(chuàng)血壓(IBP)(含PPV)、有創(chuàng)心排量(C.O.)(僅適用于成人患者)、二氧化碳(CO2)、麻醉氣體(AG)、氧氣(O2)、呼吸力學(RM)、雙頻指數(BIS)的監(jiān)護,監(jiān)護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
PPV(脈搏壓變異度)僅供醫(yī)生參考,必須由醫(yī)生來判定PPV的測量條件、PPV數值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠。只有醫(yī)生可以決定PPV信息的臨床價值。PPV信息的臨床相關性僅限于進行受控的機械通氣并且沒有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜病人。
該產品的監(jiān)護參數適用于成人、小兒和新生兒患者,除了心排量(C.O.)不適用于小兒和新生兒患者,雙頻指數(BIS)不適用于新生兒患者。
結構及組成
該產品由主機、電池、顯示屏、外置參數測量模塊及附件組成。主機含有1個標準RJ45型有線網絡接口和一個內置Wi-Fi無線通訊模塊。外置參數測量模塊和附件的信息詳見附頁。
注冊信息
參考信息
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溫馨提示
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