注冊證號

國械注進(jìn)20153082290

適用范圍

適用于危重癥患者的通氣治療。用于成人及年齡1歲以上或體重≥5kg的兒童，擴(kuò)展方式可用于2-6kg的新生兒。

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由主機(jī)、控制面板、呼氣閥組成。通氣模式：成人/兒童為VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生兒為Bilevel、CPAP/PSV。呼吸頻率：4-100次/分鐘，潮氣量：20ml-2000ml，吸呼比：4:1-1:9.9，氧濃度：21%-100%。

注冊信息

參考信息

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產(chǎn)品詳細(xì)介紹

1.產(chǎn)品描述

EPV200 是一種由內(nèi)部電池供電的電子控制便攜式呼吸機(jī)，設(shè)備運(yùn)行時(shí)需要 50 psi 壓力的氧氣源。 EPV200 可以根據(jù)患者呼吸的需求，選擇潮氣量、BPM 和吸氣時(shí)間。

2.產(chǎn)品用途

EPV200 可作為電子控制的氣動急救呼吸機(jī)，采用面罩或氣道內(nèi)插管的方式，為患者提供緊急呼吸支持。 本呼吸機(jī)適用于體重超過 20 kg（44 磅）的患者。 本呼吸機(jī)適合在急救醫(yī)療服務(wù)（EMS）、醫(yī)院間轉(zhuǎn)運(yùn)以及醫(yī)院診室等環(huán)境中使用。 本呼吸機(jī)適合在 -9 至 50°C（15 至 122°F）的溫度和 5% - 95%（無凝結(jié)）的相對濕度下使用。

生物相容性試驗(yàn)證實(shí)，可以安全地連續(xù)使用本設(shè)備長達(dá)14天。 超過該時(shí)間長度后，所導(dǎo)致的結(jié)果尚不清楚。

小心： 切勿將 EPV200 用于體重小于或等于 20 kg（44 磅）的患兒。

3.警告符號的說明

警告： 可能會導(dǎo)致患者或操作者受傷。

小心： 可能會導(dǎo)致呼吸機(jī)、呼吸回路或其它設(shè)備損壞。

操作本呼吸機(jī)之前，應(yīng)閱讀并理解警告及小心事項(xiàng)中所述內(nèi)容。

4.縮寫詞解釋

Tv 潮氣量

BPM 每分鐘呼吸次數(shù)

It 吸氣時(shí)間

psi 磅/平方英寸

cm H2O 厘米水柱

kPa 千帕

ml 毫升

LPM 升/分鐘

mm 毫米

LED 發(fā)光二極管

CPR 心肺復(fù)蘇

HPA 高壓警報(bào)

RH 相對濕度

5.規(guī)格

A.供氣壓力： 280 kPa（40.6 psi）至 600 kPa（87 psi）氧氣DISS

B.每分鐘呼吸次數(shù)（BPM）： 精度： ±10%

BPM范圍： 1 秒吸氣時(shí)間 = 0 和 5 至 30

BPM范圍： 2 秒吸氣時(shí)間 = 0 和 5 至 20

C.潮氣量（Tv）: 精度： ±10%，100% 氧氣

潮氣量范圍：1 秒吸氣時(shí)間 = 200 ml 至 600 ml

潮氣量范圍：2 秒吸氣時(shí)間 = 400 ml 至 1200 ml

D.吸氣時(shí)間（It）： 精度： ±10%

可選擇 1 秒或 2 秒

E.安全壓力釋放： 固定在*大 60 cm H2O

F.氣源低壓警報(bào)： 氣源壓力達(dá) 275 至 241 kPa（40 至 35 psi）時(shí)觸發(fā)。

G.氣道高壓警報(bào)： 45 cm H2O 時(shí)觸發(fā)。

警報(bào)音量大于 58 分貝。

H.呼吸輸送警報(bào)： 如果氣道壓力在 15 秒鐘的時(shí)間跨度內(nèi)未曾達(dá)到 9 cm H2O 以上，或者如果檢測到出現(xiàn)自主呼吸時(shí)觸發(fā)。

I.電池壽命： 室溫下超過 48 小時(shí)（10 BPM和, 2 秒 It）

J.氧氣入口過濾器： 65 微米燒結(jié)式青銅

K.泄漏： 就設(shè)備的設(shè)計(jì)而言，所有的密封或接頭都不應(yīng)出現(xiàn)加壓氧氣泄漏。

L.壓力計(jì)： 0-60 cm H2O（0 – 5.9 kPa），精度為 ± 5% 或 1 cm H2O（取較大者）

M.吸氣和呼氣阻力： *大 5 cm H2O（0.5 kPa）

N.無意PEEP： < 2 cm H2O

O.無意連續(xù)呼氣壓力： < 2 cm H2O

P.死腔： < *小潮氣量的 5.5%

Q.重量： 1.4 kg（3.1 磅）（含電池）

R.尺寸： 3.5 x 7.0 x 9.3（88.9 x 177.8 x 236.2 mm）

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2.購買呼吸機(jī)或家用醫(yī)療器械，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；
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