尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2261147號(hào)
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一、規(guī)格型號(hào):
型號(hào) | 通道數(shù) | 結(jié)構(gòu)型式 |
HB100 | 單通道 | 臺(tái)面 |
HB101 | 單通道 | 柜式 |
HB102 | 雙通道 | 柜式 |
二、產(chǎn)品組成
由主機(jī)(內(nèi)含空壓機(jī))、控制手柄(內(nèi)含子彈體)、治療探頭組成。
三、工作原理:
沖擊波治療儀通過壓縮空氣輸出機(jī)械能,通過控制手柄內(nèi)的將高能量傳遞到肌肉疼痛點(diǎn)、纖維組織、急性或慢性炎癥的軟組織,從而起到鎮(zhèn)痛、加速愈合、促進(jìn)再生和修復(fù)、促進(jìn)肢體功能恢復(fù)的作用。
一)、鎮(zhèn)痛:
減少肌肉緊張,抑制肌痙攣
清除P物質(zhì)
二)、加速愈合:
刺激生長(zhǎng)因子及干細(xì)胞(血管、骨骼、膠原蛋白新生)
改善新陳代謝和淋巴血液微循環(huán)
釋放一氧化氮(血管舒張、細(xì)胞代謝增強(qiáng)、血管新生)、培加細(xì)胞壁的通透性
抗炎、抗菌作用
三)、促進(jìn)肢體功能恢復(fù)
能將鈣化的纖維細(xì)胞溶解并開始后續(xù)脫鈣作用,減輕關(guān)節(jié)的繼發(fā)性癥狀。
四)、沖擊波針灸療法
對(duì)病變部位的遠(yuǎn)端、主穴或局部取穴,導(dǎo)入沖擊波能量,起到無創(chuàng)針灸作用。
三、主要參數(shù)特點(diǎn)
輸入功率:≤300VA。
工作壓力:0~4Bar可調(diào),誤差±10%。
具有聚焦式和發(fā)散式兩類治療探頭,*大能量密度達(dá)1.83mJ/mm2。
子彈體與治療探頭的碰撞頻率1~21Hz可調(diào),連續(xù)碰撞頻率誤差不超出±5%。具有四種脈沖治療輸出模式:連續(xù)、4次循環(huán)、8次循環(huán)、12次循環(huán)
治療計(jì)數(shù)范圍:0~9999次,誤差不超出設(shè)定值的±5%。
輸出壓力波的上升時(shí)間為300us,其誤差不應(yīng)超出±10%。
有雙重過壓安全裝置,防止空氣壓縮機(jī)在正常和單一故障狀態(tài)下發(fā)生壓力突然增大。
治療探頭和子彈體的使用壽命為100萬次。
治療手柄內(nèi)置彈簧裝置,消除了傳導(dǎo)到治療師手中的后沖力,內(nèi)置式空氣減震器低噪。
氣壓不足、治療探頭和子彈體治療總碰撞次數(shù)超限的提示功能。
探頭采用醫(yī)用級(jí)316鈦合金材質(zhì),高強(qiáng)度耐腐蝕性,可靠性高。機(jī)売采用鋁鎂金屬型材,結(jié)實(shí)耐用;
關(guān)鍵部件如氣泵(低噪型)、電磁閥、子彈體、槍管、壓力閥等為品牌進(jìn)口件,穩(wěn)定可靠。
四、適用范圍
關(guān)節(jié)肌腱炎癥和鈣化
肌筋膜觸發(fā)點(diǎn)疼痛
肌肉拉傷
骨折不愈合/延遲愈合,股骨頭缺血壞死
沖擊波針灸療法
促進(jìn)傷口愈合
軟化、平復(fù)瘢痕
五、適用科室
疼痛科、康復(fù)科、骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科、神經(jīng)科、中醫(yī)骨傷科、針灸科、皮膚科、美容科
六、禁忌癥:
惡性腫瘤、感染、脊柱區(qū)域、空腔器官、出血傾向、凝結(jié)物、神經(jīng)干、嚴(yán)重的心臟病、帶心臟起搏器患者