尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
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功能參數(shù)
一、加熱箱
1、寬:685 mm±10mm
2、深:642 mm±10mm
3、高:505 mm±10mm
4、電機:45 W±10W
5、加熱:1000 W±10%
6、電壓:220 V±10%
7、頻率:50 Hz
8、電源線:3 x 1 mm2
9、內(nèi)部保險:6,3x32-flink- 4,5 A
*10、溫度范圍:30° C - 85°C(數(shù)碼LCD液晶屏實時顯示,非壓力表模糊顯示)
11、溫度控制 :自動
12、控制精度:±2,0 ℃
*13、蠟泥按照2:8的比例混合。其中的二氧化碳等氣體被皮膚吸收后,能刺激呼吸及循環(huán)中樞,使呼吸加深加快,同時使血液循環(huán)得到改善。其中的硅、鈣、鎂、鈉等物質(zhì)能調(diào)節(jié)神經(jīng)功能,磷酸能增加組織對水分吸收。此外,其中的抗菌物質(zhì)有抑制細菌的作用,生物原刺激素有治療營養(yǎng)性潰瘍的作用。另外其中含有鐵,錫,鋅,錳,鍺,鈦,鉻,鎳,硒,鉀等六十多種微量元素,同時也含有機酸和天然治療因子,與人體有很強的親和力。所以蠟泥療是一種適應癥很廣的治療法。
*14、泥蠟通過生物學評價試驗(需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的試驗報告)
15、(1)電機標準
加熱箱符合下列標準:
DIN EN 60601-1-2:2001:
醫(yī)療設備- Part 1-2:
(2)等級:
一級
保護等級 IP 02
二、攪拌箱
1、寬:505 mm±10mm
2、深:505mm±10mm
3、高:590 mm±10mm
4、電機:180 W±10W
5、加熱:1000 W±10%
6、電壓:220 V±10%
7、頻率:50 Hz
8、電源線:3 x 1 mm2
9、內(nèi)部保險:6,3x32-flink- 6,3A
*10、溫度范圍: 30° C - 110°C(數(shù)碼顯示)、135° C脈動真空消毒(數(shù)碼LCD液晶屏實時顯示,非壓力表模糊顯示)。
11、溫度控制:自動
12、控制精度:±2,0 ℃
13、(1)電機標準
攪拌箱符合下列標準:
DIN EN 60601-1-2:2001:
醫(yī)療設備- Part 1-2:
(2)等級:
一級
保護等級 IP 02
三、電機安全
為防止電流過載,攪拌器有電機安全開關。如果電流過載,電機會關閉。在30分鐘的冷卻后會自動開啟。
四、適應癥:
運動系統(tǒng)疾病,如肌纖維織炎,肌痙攣,軟組織扭挫傷,風濕性或類風濕性關節(jié)炎,骨關節(jié)炎,外傷性關節(jié)炎,關節(jié)功能障礙,施行運動療法之前等;
各種慢性炎癥,如慢性附件炎,慢性結腸炎,經(jīng)久不愈的創(chuàng)面,潰瘍等;
過度增生的瘢痕和手外傷后組織的粘連松解;
各種神經(jīng)痛及周圍性神經(jīng)麻痹;
凍傷