尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:國械注準20183251547 有效期截止:2023/1/22
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性能特點:
1、變頻技術(shù)的應(yīng)用
采用先進變頻微處理器12001125011300KHz)可根據(jù)組織阻抗的變化頻率達到*佳功率的輸出。人體組織的阻抗同頻率成反比通過司環(huán)反饋系統(tǒng)可 感知電極觸碰不同組織的密度差異并根據(jù)手術(shù)過程中每瞬間的阻抗變化調(diào)整頻率的輸出值使*佳功率阻抗同人體阻抗趨于致從而達到在較低的安全功率下較低的安全 電壓下達到*佳的臨床使用效果符合當(dāng)今低壓微創(chuàng)的潮流。
2、消融技術(shù)的應(yīng)用
采用先進連續(xù)的射頻能量輸出電壓低頻率高從而使用電極溫度低不會損傷正常的組織細胞。
3、同步能量傳輸技術(shù)的應(yīng)用
以每秒1 30萬次的速度監(jiān)控及調(diào)整畿量傳輸通道即時激勵電極分離組織消融組織剎那間的穿遭能力。
4、數(shù)字化錯誤檢測檢測功能
數(shù)字化錯誤檢測功能為醫(yī)生手術(shù)室工作人員以及患者提供了*大的安全保障可以持續(xù)地檢測主機的各項功能以確保功能的穩(wěn)定發(fā)揮旦有問題發(fā)生主機將停止輸出 并在顯示。
5、中頻電極接觸質(zhì)量監(jiān)測功能
具有中性電極監(jiān)測功能,它可以識別單級和雙極中性電極當(dāng)使用雙極中性電極的時候,高度安全可靠的病人控制系統(tǒng)(FCs) 可啟動雙回路監(jiān)測:它可以持續(xù)監(jiān)測中性電極與皮膚的接觸情況,如有接觸不良或變差PCS立即停止輸出主機將報警
6、安全設(shè)計
采用了*新的數(shù)字化設(shè)計,設(shè)計中加入了自動安全系統(tǒng):自我檢測電路報警提示音穩(wěn)定的輸出以及獨立的輸出電路等,先入先用的安全系統(tǒng)設(shè)計,每次只允許個輸出 裝置被啟動,大大地提高了安全性,這個設(shè)計保證了只有第次被啟動的附件是處于激活狀態(tài)的,在此以后的其他附件是不能被啟動的。例如當(dāng)我們使用單級腳控輸出 的時候手控輸出不能被啟動雙極腳控也不能被啟動。
技術(shù)參數(shù):
1、各種狀態(tài)*大輸出功率:
純切:41W±20%;
混切Ⅰ:40W±20%;混切Ⅱ:39W±20%;
凝血Ⅰ:23W±20%;凝血Ⅱ:41W±20%;
電凝:41W±20%;
2、各種狀態(tài)工作頻率:
純切:1.20MHz±20%;
混切Ⅰ和混切Ⅱ:1.20MHz±20%;
凝血Ⅰ和凝血Ⅱ:1.25MHz±20%;
電凝:1.30MHz±20%。
3、數(shù)字顯示輸出功率,可存儲記憶和調(diào)用所選定的各種切割或電凝模式的功率設(shè)定。
4、操作面板采用防水設(shè)計,易于清潔消毒,觸摸按鍵調(diào)節(jié)功率,快捷精確。
5、四種模式可供選擇,包括:純切、混切I、凝血I、雙極電凝。
6、手術(shù)時間短,無碳化,煙霧少,出血少,不粘連,愈合快,不影響病理檢查。
7、配備多種治療電極,滿足不同手術(shù)的多元化需求。
8、無壓力切割,極微少的熱損失,為手術(shù)的精細、微創(chuàng)、安全提供有力的保障。
9、配合內(nèi)置吸煙系統(tǒng),手術(shù)視野更清晰,減少有害氣體排放。