尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2260963號(hào)
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適用范圍:對(duì)患者表面肌電信號(hào)進(jìn)行采集、分析和生物反饋訓(xùn)練,通過(guò)電刺激和肌電觸發(fā)電 刺激進(jìn)行肌肉功能障礙的治療。 臨床應(yīng)用:女性產(chǎn)后盆底康復(fù)、各種尿失禁、器官脫垂、性功能障礙、肌源性盆底痛、間質(zhì) 性膀胱炎、性交痛以及盆底術(shù)后功能恢復(fù)等。 1. ≥2 個(gè) EMG / STIM / EMG-STIM 通道,各通道相互獨(dú)立。 2. ★AD 采樣率:≥8100Hz。 3. 采樣位數(shù):≥16 位。 4. ★通頻帶:≥25Hz~480Hz (-3dB)。 5. 最高分辨率: ≤0.2μV (r.m.s)。 6. 刺激電流強(qiáng)度:≥0~100mA。 7. ★電刺激脈沖寬度:≥20~800μs。 8. ★電刺激脈沖頻率:≥2~220Hz。 9. 內(nèi)置云模塊,與其他篩查評(píng)估設(shè)備以及治療設(shè)備無(wú)線共享診療數(shù)據(jù)。 10. 多種治療模式,包括神經(jīng)肌肉電刺激、肌電觸發(fā)電刺激、Kegel 模板訓(xùn)練、 多媒體游 戲訓(xùn)練、放松訓(xùn)練等。 11. 肌電觸發(fā)電刺激模式包括閾值上刺激和閾值下刺激,閾值設(shè)置方式分為自動(dòng)和手動(dòng)兩種。 12. Kegel 模板的坐標(biāo)采用 MVC%(最大收縮力的百分比)格式顯示,便于患者清楚意識(shí)到該 使用多大的收縮力進(jìn)行訓(xùn)練,有助于科學(xué)訓(xùn)練。 13. 內(nèi)置數(shù)十種盆底康復(fù)方案和產(chǎn)后康復(fù)方案,且所有方案可以導(dǎo)入、導(dǎo)出。 14. 療程化方案治療,自動(dòng)按照當(dāng)前治療次數(shù)選擇對(duì)應(yīng)的治療方案進(jìn)行治療,也可手動(dòng)調(diào)整 方案。 15. 具有強(qiáng)大的方案自定義功能,可用于療程化方案設(shè)置,所有治療模式可以自由組合,形 成個(gè)性化治療方案,單次治療最多可有 10 個(gè)治療模式。 16. 電刺激方案自定義可以對(duì)頻率、波寬等參數(shù)按照調(diào)節(jié)精度進(jìn)行連續(xù)調(diào)節(jié)設(shè)置。 17. 治療過(guò)程中可以對(duì)電刺激的強(qiáng)度、頻率、脈寬、刺激時(shí)間、休息時(shí)間等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào) 節(jié)。 18. 調(diào)制電刺激模式,可實(shí)現(xiàn)刺激過(guò)程中不同頻率以及不同脈寬之間轉(zhuǎn)換。 19. 每次治療過(guò)程中無(wú)需多次選擇治療模式,實(shí)現(xiàn)無(wú)中斷治療。 20. ★系統(tǒng)根據(jù)盆底肌篩查評(píng)估結(jié)果自動(dòng)生成相應(yīng)的訓(xùn)練方案,通過(guò)無(wú)線方式傳輸至家庭訓(xùn) 練設(shè)備。 21. 系統(tǒng)可無(wú)線接收家庭訓(xùn)練數(shù)據(jù),便于醫(yī)護(hù)人員分析并提供科學(xué)的訓(xùn)練指導(dǎo)。 22. 患者的家庭訓(xùn)練數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)上傳至云端系統(tǒng),醫(yī)生可實(shí)時(shí)觀察患者家庭訓(xùn)練情況。 23. 系統(tǒng)可對(duì)接外部多個(gè)信息平臺(tái),包括在線醫(yī)學(xué)教育平臺(tái)、醫(yī)生交流平臺(tái)、醫(yī)患溝通平臺(tái) 等。 24. ★患者可通過(guò)系統(tǒng)實(shí)時(shí)進(jìn)行醫(yī)院的診療預(yù)約,醫(yī)生可對(duì)患者預(yù)約信息進(jìn)行管理。 25. 系統(tǒng)可對(duì)任一時(shí)間段的預(yù)約信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 26. 醫(yī)生可對(duì)診療預(yù)約進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置,包括:預(yù)約次數(shù)、允許預(yù)約時(shí)間、預(yù)約設(shè)備管理和 預(yù)約時(shí)間段管理等。 27. 患者的所有診療數(shù)據(jù)可獨(dú)立存儲(chǔ)于服務(wù)器并可上傳至云端數(shù)據(jù)庫(kù),醫(yī)生可遠(yuǎn)程進(jìn)行診療 數(shù)據(jù)的管理。 28. 產(chǎn)后康復(fù)方案具有電極片粘貼示意圖。 29. 所有電刺激方案的刺激電流可以在治療前預(yù)設(shè)。