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注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20192090429
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1、適用范圍:
叩擊排痰部分適用于協(xié)助術(shù)后、體弱患者增強排除呼吸系統(tǒng)痰液等分泌物的能力,改善淤滯的肺部血液循環(huán)狀況,預(yù)防、減少呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生。
氣道排痰部分適用于用于胸腔外部處置時進行氣道清除排痰治療,適用于分泌物排出困難或由粘液阻塞引起的肺膨脹不全患者,同時促進氣道清除排痰或改善支氣管引流。
2、產(chǎn)品組成:
由主機、手控器、導(dǎo)氣軟管、充氣背心、傳動系統(tǒng)、動力輸出裝置和壓縮空氣式霧化器組成。同時集氣道排痰、叩擊排痰、壓縮式霧化三種功能合為一體于同一臺設(shè)備輸出,并在同一張注冊證上體現(xiàn)。
3、氣道排痰功能:
3.1、導(dǎo)氣方式:采用二根導(dǎo)氣軟管同步向充氣背心充、放氣。
3.2、能裝卸的全胸充氣背心:背心由外套及氣囊兩部分組成,可以拆卸,外套可按普通衣物的方式隨時清洗,必需提供專利證書佐證。
3.3、壓力范圍:0.5kpa~3.2kpa,步距0.3kpa。
3.4、振動頻率:5Hz~30Hz,歩距1Hz,連續(xù)可調(diào)。
3.5、手動模式:治療中壓力及頻率可隨時調(diào)節(jié)。
3.6、自動模式:按體型不同而分級定制,共有5種自動程序模式,壓力及頻率是固定值、不可調(diào)。
3.7、自定義模式:治療前設(shè)定各時段的壓力及頻率,治療中不可調(diào)。
3.8、定時時間:自動模式、自定義模式分為5min、10min、15min和20min四檔;手動模式1min~99min連續(xù)可調(diào),歩距1min。
4、叩擊排痰功能:
4.1、一路C型標(biāo)準(zhǔn)傳動形式,一路X型輕便傳動形式。
4.2、標(biāo)準(zhǔn)傳動形式:動力頭外徑尺寸90mm,配備6種不同型號的治療頭。
4.3、輕便傳動形式:動力頭外徑尺寸50mm,配備5種不同型號的治療頭。
4.4、傳動動力頭偏心距:輕便型1.7mm±1mm;標(biāo)準(zhǔn)型3mm±0.5mm。
4.5、伺服系統(tǒng):具有動力補償特性,動力補償能力≥3Hz。