注冊(cè)證號(hào)
湘械注準(zhǔn)20192070393
適用范圍
產(chǎn)品通過(guò)對(duì)人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動(dòng)、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號(hào)進(jìn)行測(cè)試記錄分析,對(duì)睡眠狀況綜合評(píng)估。產(chǎn)品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件,對(duì)睡眠障礙疾病進(jìn)行輔助診斷。本設(shè)備須在醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)下在醫(yī)院或家中使用。
結(jié)構(gòu)及組成
SF-Axx由睡眠呼吸監(jiān)測(cè)儀主機(jī)、腦電盒、DC盒、運(yùn)動(dòng)感應(yīng)器、數(shù)據(jù)終端、軟件和附件組成,附件包括聯(lián)接線、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主機(jī)、數(shù)據(jù)終端,軟件和附件組成,附件包括運(yùn)動(dòng)傳感器、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其中,腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧指套和鼻氧管均為外購(gòu)有證產(chǎn)品。
注冊(cè)信息
參考信息
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產(chǎn)品彩頁(yè)
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