注冊證號
湘械注準20192070393
適用范圍
產(chǎn)品通過對人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號進行測試記錄分析,對睡眠狀況綜合評估。產(chǎn)品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件,對睡眠障礙疾病進行輔助診斷。本設(shè)備須在醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)下在醫(yī)院或家中使用。
結(jié)構(gòu)及組成
SF-Axx由睡眠呼吸監(jiān)測儀主機、腦電盒、DC盒、運動感應(yīng)器、數(shù)據(jù)終端、軟件和附件組成,附件包括聯(lián)接線、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主機、數(shù)據(jù)終端,軟件和附件組成,附件包括運動傳感器、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其中,腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產(chǎn)品。
注冊信息
參考信息
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導(dǎo)聯(lián)數(shù):腦電、眼電/肌電、心電、鼻氣流(壓力式)、血氧飽和度、脈搏、胸/腹式運動、脈搏波形、氣流鼾
聲(壓力式)、MIC鼾聲、體位、體動、腿動、心率、PTT、CPAP壓力滴定。
血氧飽和度范圍(%SpO2): 70%-100%;80%-100%,誤差≤±2%;70%-79%,誤差≤±3%;
脈搏顯示范圍:30bpm - 240bpm;30bpm-100bpm,誤差≤±2bpm次/分;100bpm-240bpm,誤差≤±2%;
-----------以上信息僅供參考不作為下單依據(jù)------------
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產(chǎn)品彩頁
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溫馨提示
1.該產(chǎn)品(多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 SF-A18)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;
2.購買多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 SF-A18或家用醫(yī)療器械,消費者應(yīng)仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用;
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5.多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 SF-A18參考信息中涉的配件品牌生產(chǎn)批次不同生產(chǎn)廠家存在更新或替換的可能性,具體實物為準。