注冊證號

湘械注準20192070393

適用范圍

產(chǎn)品通過對人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號進行測試記錄分析，對睡眠狀況綜合評估。產(chǎn)品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件，對睡眠障礙疾病進行輔助診斷。本設(shè)備須在醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)下在醫(yī)院或家中使用。

結(jié)構(gòu)及組成

SF-Axx由睡眠呼吸監(jiān)測儀主機、腦電盒、DC盒、運動感應(yīng)器、數(shù)據(jù)終端、軟件和附件組成，附件包括聯(lián)接線、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主機、數(shù)據(jù)終端，軟件和附件組成，附件包括運動傳感器、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其中，腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產(chǎn)品。

注冊信息

參考信息

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萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀SF-A20

　　萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀SF-A20是一套能夠進行呼吸生理數(shù)據(jù)的采集、顯示、存儲及分析的設(shè)備，以具精致小巧的特點為臨床和家庭帶來簡單、快捷、操作便捷的診斷。廣泛用于睡眠中心、醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)進行睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、夜間低氧血癥等睡眠障礙相關(guān)疾患的分析和篩查。

　　產(chǎn)品特點 ：

　　1、設(shè)備具有18導(dǎo)聯(lián)監(jiān)測參數(shù)：腦電、心電、眼電/肌電、心率、口鼻氣流（壓力式）、氣流鼾聲、血氧飽和度、血氧灌注、胸/腹式運動、脈搏、MIC鼾聲、體位、PTT、CPAP壓力滴定、脈搏波形、體動、腿動。

　　2、內(nèi)置16G存儲卡，高速USB讀取數(shù)據(jù)，可連續(xù)記錄100個以上病例數(shù)據(jù)。

　　3、內(nèi)置4000mAh可充電鋰電池供電，環(huán)保便捷。充滿電后可持續(xù)記錄時間不低于17小時。屏慕上有電量顯示，并且有低電量提示功能；只要在開機記錄時電源電量＞ 50% ,設(shè)備即可確保電池電量能工作整個晚上，確保數(shù)據(jù)的完整性。

　　4、2.8寸TFT彩色顯示屏直觀顯示國氣流、鼾聲、血氧飽和度、脈搏、體位、體動、胸/腹運動等所有導(dǎo)聯(lián)通道參數(shù)數(shù)據(jù)信號接收情況及數(shù)據(jù)動態(tài)，方便醫(yī)護人員及用戶隨時觀察設(shè)備運行情況，確定設(shè)備佩戴是否正確。

　　5、內(nèi)置高精度3D陀螺儀，用于監(jiān)測用戶胸/腹運動、體位、體動這幾項參數(shù)，此技術(shù)已申請國家知識產(chǎn)權(quán)保護，該技術(shù)與傳統(tǒng)的外接胸腹帶技術(shù)相比具有靈敏度高，抗干擾能力強，隨時記錄各種微小動作等特點，并節(jié)省了昂貴的外接胸腹帶作為耗材的使用。

　　6、主機精致，體積小巧，一健式操作，設(shè)備佩戴簡單方便。

　　7、可連接到任意CPAP（無創(chuàng)正壓呼吸機）產(chǎn)品滴定患者所需治療壓力。

　　8、支持無線實時監(jiān)測和存儲監(jiān)測兩種方式，患者可自由移動。

　　9、采用一次性貼片式電極貼采集生物電，佩戴方便，信號質(zhì)量好。

　　10、智能電腦自動分析軟件，可提供詳細的、不同格式的多種總結(jié)報告單，如睡眠監(jiān)測報告報告單、呼吸事件匯總表、血氧匯總表、綜合趨勢圖。

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 SF-A20)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項，具體詳見說明書；
2.購買萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 SF-A20或家用醫(yī)療器械，消費者應(yīng)仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；
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5.萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 SF-A20參考信息中涉的配件品牌生產(chǎn)批次不同生產(chǎn)廠家存在更新或替換的可能性,具體實物為準。