尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
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菌類 | 滅菌時(shí)間 | 滅菌率 |
大腸桿菌(8099) | 20分鐘 | 99.99% |
金黃色葡萄球菌(ATCC6538) | 20分鐘 | 99.99% |
綠膿桿菌(2027) | 20分鐘 | 99.99% |
白色念珠菌(ATCC6538) | 20分鐘 | 99.99% |
有機(jī)物影響試驗(yàn) | 在25%和50%小牛血清存在時(shí),對(duì)大腸桿菌殺滅率均大于99.99% |
本產(chǎn)品中的臭氧發(fā)生器是國(guó)際上首家采用納米材料鍍覆雙重包埋技術(shù)制成的,有效地防止了核心電極的消耗和工況對(duì)工作狀態(tài)的影響,使核心電極的連續(xù)點(diǎn)燃時(shí)間從2000小時(shí)提高到7000小時(shí)以上,明顯提高了O3發(fā)生器的使用壽命,同時(shí)大大減小了周圍環(huán)境濕度、灰塵等對(duì)發(fā)生器上工作狀態(tài)的影響。提高了O3發(fā)生量的穩(wěn)定性,從而成功地解決了沿面放電發(fā)生器的實(shí)際應(yīng)用中的難題。
另外本項(xiàng)目在國(guó)際上首先采用計(jì)算機(jī)調(diào)諧O3濃度的氣量控制調(diào)整系統(tǒng),以適應(yīng)不同厚度、不同密度、不同質(zhì)量的臥具、床墊,如棉、麻、化纖、海綿等。并采用了化學(xué)試紙監(jiān)測(cè)消毒效果及雙輸出氣路(可同時(shí)對(duì)相鄰的兩張病床進(jìn)行消毒)和加濕技術(shù),這樣,不僅實(shí)現(xiàn)了床單位消毒的可操作性而且也保證了產(chǎn)品使用過(guò)程中的安全,有效性能。
這些技術(shù)均屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng),達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,由于以上先進(jìn)技術(shù)和措施的采用,本產(chǎn)品取得了廣譜高效的消毒效果。在床單位消毒領(lǐng)域,屬于替代傳統(tǒng)方式的更新?lián)Q代產(chǎn)品,已被衛(wèi)生部2002年版的《消毒技術(shù)規(guī)范》列入床單位唯一指定消毒方法。
技術(shù)指標(biāo):
額定功率: 300VA
凈重量: 24kg
外形尺寸: 760×360×940 mm
電源: 220V ±10%
頻率: 50Hz ±2%
單管臭氧濃度:>300 mg/m3。
注:以上參數(shù)僅供參考,所有參數(shù)均以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測(cè),上述指標(biāo)均符合要求。
另?yè)?jù)上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院(市防疫站)對(duì)本器械滅菌效果的檢驗(yàn)(滬預(yù)研2000檢字第N3314號(hào))。本器械的滅菌效果如下: