注冊(cè)證號(hào)

國械注進(jìn)20172076787

適用范圍

該產(chǎn)品用于肌電圖（EMG）、神經(jīng)傳導(dǎo)研究和誘發(fā)電位記錄，用于神經(jīng)肌肉疾病的輔助診斷。

結(jié)構(gòu)及組成

系統(tǒng)由主機(jī)、隔離變壓器、臺(tái)車、延長(zhǎng)組件、放大器、放大器支臂、電流刺激器、刺激手柄、視覺刺激器、聲刺激器、輔件、電纜和Keypoint.Net軟件（發(fā)布版本號(hào)：V2）組成。詳見附頁。

注冊(cè)信息

參考信息

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1、肌電圖

    它作為一種測(cè)定運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)功能的手段，現(xiàn)已被廣泛用于區(qū)別肌肉力弱和肌萎縮，是肌病所致，或神經(jīng)病所致，還是其他原因所致。通過針極肌電圖，對(duì)軀體不同部位肌肉的測(cè)定，可以了解：（1）肌肉病變是屬于神經(jīng)源性損害，還是肌源性損害；（2）神經(jīng)源性損害的部位（前角細(xì)胞或神經(jīng)根、神經(jīng)叢、干、末梢）；（3）病變是活動(dòng)性還是慢性；（4）神經(jīng)的再生能力；（5）提供肌強(qiáng)直及其分類的診斷和鑒別診斷依據(jù)。應(yīng)用于不明原因的肌萎縮、麻木、無力、肢體活動(dòng)障礙等疾病的定性、定位診斷，還可作為神經(jīng)損傷手術(shù)后或治療后的監(jiān)測(cè)手段，以及提供康復(fù)、傷殘、法醫(yī)鑒定的客觀指標(biāo)。
2、神經(jīng)傳導(dǎo)速度

     神經(jīng)傳導(dǎo)速度包括運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度 、神經(jīng)重復(fù)電刺激 、寸進(jìn)技術(shù) 感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度 、F波、H反射等。是評(píng)定周圍運(yùn)動(dòng)神經(jīng)和感覺神經(jīng)傳導(dǎo)功能的一項(xiàng)診斷技術(shù)。主要用于周圍神經(jīng)病的診斷如多發(fā)性神經(jīng)病、遺傳性周圍神經(jīng)病、格林－巴利綜合征、腕管綜合征、周圍神經(jīng)外傷等，結(jié)合肌電圖可鑒別前角細(xì)胞、神經(jīng)根、周圍神經(jīng)及肌原性疾病等。
3、誘發(fā)電位

    包括腦干聽覺誘發(fā)電位 、視覺誘發(fā)電位 、上、下肢體感誘發(fā) 、脊髓誘發(fā)電位 、皮膚交感反射 、瞬目反射 。
     視覺誘發(fā)電位；它主要檢測(cè)視覺通路的病損，在眼科廣泛應(yīng)用于視神經(jīng)炎、球后神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視神經(jīng)壓迫病變、多發(fā)性硬化、視覺皮層病變、眼外傷、癔病等疾??；在內(nèi)科主要用于糖尿病等引起的視覺通路的病損，它對(duì)早期診斷、定位診斷、估計(jì)預(yù)后、評(píng)定療效有重要作用。
    腦干聽覺誘發(fā)電位；主要檢查聽神經(jīng)損傷、發(fā)作性眩暈、聽神經(jīng)瘤、多發(fā)神經(jīng)硬化、耳毒藥及外周損傷后的聽力學(xué)檢查；可客觀評(píng)價(jià)聽覺檢查不合作者、嬰幼兒和歇斯底里病人有無聽覺功能障礙。
     體感誘發(fā)電位：主要用于檢測(cè)周圍神經(jīng)、神經(jīng)根、脊髓、腦干、丘腦及大腦的功能狀態(tài)。應(yīng)用于格林－巴利綜合征、頸椎病、后側(cè)索硬化綜合征、多發(fā)性硬化、腦血管病、神經(jīng)性膀胱、性功能障礙等。
     皮膚交感反射：ＳＳＲ是檢測(cè)自主神經(jīng)病變的電生理方法之一。ＳＳＲ是人體接受刺激后誘發(fā)汗腺同步活動(dòng)出現(xiàn)的皮膚反射性電位，是交感神經(jīng)傳出纖維的沖動(dòng)所致。ＳＳＲ主要反映的是交感神經(jīng)節(jié)后Ｃ類纖維的功能。
 4、事件相關(guān)電位

    臨床可用于癡呆病、腦損傷、慢性腦病如肝性腦病、精神疾病等的診斷和療效判斷以及評(píng)價(jià)兒童大腦發(fā)育。

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