注冊證號(hào)

贛械注準(zhǔn)20182070176

適用范圍

該產(chǎn)品由一體主機(jī)、模塊（選配）、應(yīng)用部件（選配）及中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(選配)組成。模塊包括六參數(shù)模塊（心電、血氧、無創(chuàng)血壓、脈率、呼吸、體溫）、腦電模塊、呼末二氧化碳模塊、康復(fù)模塊。應(yīng)用部件包括理療粘貼電極、一次性使用心電電極、呼吸回路管、心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧飽和度探頭及延長線、血壓袖套、體溫探頭、腦電導(dǎo)聯(lián)線、呼末采集器。中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)由中央監(jiān)護(hù)軟件、版權(quán)保護(hù)設(shè)備、計(jì)算機(jī)平臺(tái)（選配）、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備（選配）、視頻設(shè)備、外置打印機(jī)（選配）和外置不間斷電源（選配）等組成。

結(jié)構(gòu)及組成

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)護(hù)過程中對心電、阻抗式呼吸、血氧飽和度、脈率、體溫、無創(chuàng)血壓、腦電、呼末二氧化碳進(jìn)行監(jiān)測并提供報(bào)警。可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)以肌電作為生理信息，以相應(yīng)的聽覺或視覺等形成反饋，給受訓(xùn)者治療心身疾病和康復(fù)治療。產(chǎn)品包含的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)適用于醫(yī)療部門通過有線或無線局域網(wǎng)絡(luò)、廣域網(wǎng)絡(luò)及3G網(wǎng)絡(luò)對江西諾誠電氣有限公司生產(chǎn)的床旁監(jiān)護(hù)設(shè)備和/或遙測監(jiān)護(hù)設(shè)備所獲得的生命體征信息進(jìn)行中央監(jiān)護(hù)。

注冊信息

參考信息

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插件式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀技術(shù)參數(shù)

                      

一、 中央站功能要求：

1. 中央監(jiān)測工作站  

2. 數(shù)據(jù)庫管理功能：適應(yīng)多床位管理，可同時(shí)監(jiān)測16張以上床位，存儲(chǔ)量大；

3. 報(bào)表輸出功能：多種打印模板，能事先設(shè)定保存，所有報(bào)告以BMP格式備檔可查；

4. ★各種監(jiān)護(hù)參數(shù)及腦電的趨勢圖、回顧表等分析；腦功能趨勢分析； 腦功能綜合分析；加權(quán)趨勢分析；功率能量分析；相對趨勢分析；復(fù)雜度分析等

 

二、 床邊機(jī)參數(shù)要求：

(一) 六參數(shù)模塊

1. 心電（ECG）（7導(dǎo)）

1.1心率顯示范圍應(yīng)為15～300bpm，顯示誤差應(yīng)為±1bpm；

1.2心電共模抑制比：>105dB；

2. 胸呼吸（CHEST）

監(jiān)測范圍應(yīng)為 0~120bpm；

3. 體溫（TEMP）

測量范圍：25~45℃；

4. 血壓（NBP）

分為成人、兒童、新生兒具有過壓保護(hù)、配備專業(yè)袖帶，具有 1000組無創(chuàng)血壓監(jiān)測；

所有回顧數(shù)據(jù)均可掉電存儲(chǔ)；

5. 血氧飽和度（SPO2）

監(jiān)測范圍： 50~100%；

6. 脈搏(Pulse Rate)

監(jiān)護(hù)范圍應(yīng)為20～300bpm，顯示誤差應(yīng)為±2bpm；

(二) ★腦電模塊

1. 通道數(shù)：可監(jiān)測8通道腦電參數(shù)；

2. 時(shí)間常數(shù)：0.1s誤差≤±40%； 0.2s、0.3s誤差≤±20%；

3. 噪聲電平：≤5μVp-p

4. 共模抑制比：≥100dB；

5. 幅頻特性：1Hz～30Hz  -30% ≤誤差≤+5%；

6. 采樣分辨率：16bit；

7. 輸入阻抗：不小于1000MΩ；

(三) 床邊機(jī)功能要求：

1. ★插件式模塊化設(shè)計(jì),模塊在床邊機(jī)間可互換，實(shí)現(xiàn)高級(jí)參數(shù)的資源共享；

2. 采用15寸屏，可同屏顯示17導(dǎo)波形；

3. 聲、光、語音提示3級(jí)報(bào)警，報(bào)警音量可調(diào)，保證任何方向都可觀察到報(bào)警信息；

4. 可選配觸摸屏；

5. 具備智能導(dǎo)聯(lián)脫落監(jiān)測功能，個(gè)別導(dǎo)聯(lián)脫落的情況下仍能保持監(jiān)護(hù)；

6. 具備720小時(shí)趨勢圖表、200個(gè)報(bào)警事件、1000組NIBP測量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和回顧功能,60分鐘全息波形回顧；

7. 具備趨勢共存界面、呼吸氧合圖界面，大字體顯示界面，及標(biāo)準(zhǔn)顯示界面等多種顯示界面；

8. 具有心電校準(zhǔn)、體溫探頭類型選擇、無創(chuàng)血壓漏氣監(jiān)測、無創(chuàng)血壓校準(zhǔn)、無創(chuàng)血壓復(fù)位；

9. 具有報(bào)警功能并可進(jìn)行報(bào)警設(shè)置，包括血氧報(bào)警、心率報(bào)警、呼吸率報(bào)警、血壓報(bào)警，具有上、下限設(shè)置功能，聲、光雙重報(bào)警；

10. ★器件采用低功耗設(shè)計(jì),無排熱風(fēng)扇,支持熱拔插操作；

11. 獨(dú)有的腦電功能監(jiān)測，性能穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)，誤報(bào)警率低，抗干擾能力強(qiáng)。

 

 

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(便攜插件式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說明書；
2.購買便攜插件式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀或家用醫(yī)療器械，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；
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