注冊證號

國械注進20172060808

適用范圍

用于測量手指部的骨礦物質(zhì)密度。

結(jié)構(gòu)及組成

由主機（含X射線發(fā)射裝置、數(shù)據(jù)處理軟件）、遙控器按鈕組成。

注冊信息

參考信息

-----------以下"X射線骨密度儀"相關(guān)信息來自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購買下單依據(jù)------------

　　由美國Alara公司生產(chǎn)的MetriScanTM骨密度儀是目前世界上檢測時間*短并唯一使用SPT技術(shù)的骨密度儀。它的檢測時間不到一秒種，得到檢查結(jié)果僅40秒鐘，包括病人準備，參數(shù)設(shè)置，打印報告的全過程也不超過2分鐘。

　　*新科學技術(shù)的應用

　　MetriScanTM骨密度儀獨創(chuàng)性地將放射影像學的光譜吸收測定法(RA，一種利用手部X線平片定量計算指骨骨密度的方法)及先進的數(shù)字成像技術(shù)(SPT技術(shù))結(jié)合在一起。MetriScanTM是一個完全自成一體的骨密度儀，用于測量骨密度、診斷骨質(zhì)疏松癥及預測骨折。Alara公司的MetriScanTM骨密度儀是世界上獨一無二的使用磷化存儲技術(shù)(SPT)的骨礦物質(zhì)密度測量儀器。(右圖為MetriScanTM 骨密度儀成像原理圖)

　　X線劑量*小的骨密度儀

　　由于技術(shù)上的突破創(chuàng)新使所有以往的骨密度檢查時間和放射劑量大幅度下降，其X-線輻射劑量不到胸片X線劑量的萬分之一，因此被譽為"Alara概念"，(見2001年國際骨質(zhì)疏松臨床協(xié)會副秘書長Sydney Lou Bonnick所著的《骨密度測量技術(shù)》(Bone Densitometry for Technologists)引言)，以及贏得了2001年度美國醫(yī)療設(shè)備工業(yè)設(shè)計金獎

　　精確度高

　　MetriScanTM骨密度儀的高科技原理支持它的高精確度，其重復測量誤差小于1%，變化系數(shù)為0.85%。與QCT的相關(guān)性0.98，與DEXA相關(guān)性0.95。

　　靈敏度高

　　MetriScanTM骨密度儀是靈敏度*高的檢測儀器，當骨密度僅變化7%時，即可產(chǎn)生一個標準差的變化。因此美國FDA除賦予其診斷功能外，還特別賦予了監(jiān)測功能。

　　2002年，北京東方亞太骨礦研究中心、中國骨質(zhì)疏松基金會、中國骨質(zhì)疏松協(xié)會與美國Alara公司共同完成MetriScanTM骨密度儀針對中國人群骨密度正常值的采集工作。目前，MetriScanTM骨密度儀中既包含歐洲人數(shù)據(jù)庫，也包含了中國人數(shù)據(jù)庫。

　　使用方便

　　MetriScanTM骨密度儀的操作不同于任何以往的各種骨密度儀，既沒有病人解除衣物的煩擾，也沒有對藕荷劑的依賴，更沒有擺放測量等步驟，是測量準備時間*短的骨密度檢查設(shè)備。而且體積小，份量輕(18.8千克)，攜帶方便。每日檢測人數(shù)可多達數(shù)百人。

　　適用于病理、健康、亞健康人群的檢測和監(jiān)測。

　　1. 廣泛適用于健康、亞健康人群(10-99歲)的體檢普查

　　2. 雌激素不足而有可能患骨質(zhì)疏松癥的婦女

　　3. 脊柱異常而有骨質(zhì)疏松癥傾向的人

　　4. 長期接受類固醇治療的人

　　5. 患有原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的人

　　6. 現(xiàn)正接受治療骨質(zhì)疏松癥藥物評估的人

　　手指骨密度測量是診斷骨質(zhì)疏松癥的有效方法

　　◇ 通過RA測量的指骨密度和髖骨骨折之間的關(guān)系已由Mussolino et al等八位科學家(1997)論述，該研究報告刊登在《內(nèi)科文獻》上，是專門分析RA的測量資料在預測髖骨骨折中的長期有效性。結(jié)果發(fā)現(xiàn)RA測量骨密度的結(jié)果與髖骨骨折成反比關(guān)系，同時，還得出如下結(jié)論：手部X光膠片測得的指骨密度是預測將來發(fā)生髖骨骨折風險的主要方法。研究臨床測試人群是那些第一屆美國國家健康和營養(yǎng)檢測項目(NHAES)流行病學組織研究的參與者。

　　◇ 在Bonnick S. L.(國際骨質(zhì)疏松臨床學會副秘書長)所著的《骨質(zhì)疏松測量技術(shù)》一書中，闡述了手指骨是測量骨質(zhì)疏松的有效部位。

　　◇ 在中國各大醫(yī)院使用的MetriScanTM骨密度儀經(jīng)臨床醫(yī)生及專家的論證，與過去使用的DEXA設(shè)備的檢查結(jié)果一致。例如，近日由北京積水潭醫(yī)院創(chuàng)傷骨科研究所教授領(lǐng)導的研究小組發(fā)表的論文顯示：MetriScanTM骨密度儀測得的指骨骨密度與腰椎及股骨頸骨密度有明顯的相關(guān)性;指骨骨密度可以用于骨質(zhì)疏松癥診斷。

　　低廉的檢查費用使更多的危險人群得到盡早的檢測

　　◇ MetriScanTM在美國上市以后，多家電視臺的醫(yī)學健康欄目對其進行了報道，其主要貢獻在于使過去受檢查費用、檢查時間及檢查方法限制，而不能檢測的大量人群得以檢測其骨密度值，節(jié)目中醫(yī)生評價到：他們更多的病人得到了更多的健康照顧。

　　◇ MetriScanTM骨密度儀的設(shè)計使過去昂貴的設(shè)備價格大幅度降低，每次檢測的收費也相應降低。而對于醫(yī)療單位，以每次檢查80元計，每天醫(yī)院有20個病人計算，每年醫(yī)院收入45萬元。

　　規(guī)范的生產(chǎn)及營銷管理

　　◇ Alara公司獲得ISO9001體系認證，其產(chǎn)品生產(chǎn)及經(jīng)營銷售活動嚴格遵循各地區(qū)法律法規(guī)規(guī)定

　　◇ MetriScan于2000年5月在美國通過FDA檢測，2000年5月獲得歐洲CE Mark

　　◇ 2001年，MetriScanTM獲得美國工業(yè)設(shè)計協(xié)會頒發(fā)的全美醫(yī)療產(chǎn)品金獎

　　◇ 2001年在中國獲得了國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局SDA及國家進出口商品檢驗檢疫局CCC的認證證書

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