尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:冀械注準20142260329號
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一、產(chǎn)品功能配置:
仿真生物電刺激小腦頂核(1組2線)+仿真生物電刺激患肢肌肉神經(jīng)(1組4線);設(shè)備功能可同時使用也可單獨使用
*二、外觀:本設(shè)備為臺式,輕巧搬動方便,外形大氣,屏幕為液晶屏真彩顯示,操作界面美觀、直觀、易用。
三、工作條件:
環(huán)境溫度:5℃~40℃ 相對濕度:≤85%;
大氣壓力:700hPa~1060hPa
電源要求:交流220V±22V , 50Hz±1Hz
輸入功率:≤60VA
四、 技術(shù)參數(shù)
1、 電療輸出部分基本參數(shù):
(1)主頻普≦20KHz可調(diào);
*(2)主電極(耳后電極)最大輸出電流強度≦30mA;60級可調(diào),9種模式的無序波進行治療。
(3)輔電極(肢體電極)輸出功率≦80VA;60級可調(diào),8種模式治療。
(4) 恒流輸出特性,輸出負載變化±50%時,輸出電流變化不大于5%;
(5)病種選擇:四種治療模式可供選擇;
(6)電極數(shù)量:耳后電極可同時連接1對電極;肢體電極可同時連接2對電極。
(7)時間選擇:治療儀具有定時功能,可在1min~60min范圍內(nèi)設(shè)定所需時間。
2、外形尺寸: 40*30*21cm
3、具有電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗院出具的產(chǎn)品檢驗報告。
4、具有中華人民共和國版權(quán)局出具的計算機軟件著作權(quán)證書。
5、生產(chǎn)企業(yè)擁有合法生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)并通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證和ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。