注冊證號

國械注進20163100389

適用范圍

0

結構及組成

0

注冊信息

參考信息

-----------以下"血液凈化裝置 KM－9000"相關信息來自網(wǎng)絡,僅供參考不作購買下單依據(jù)------------

2.1 電源

2.1.1 電源：AC220V、50Hz

2.1.2 輸入功率：350VA

2.2 蠕動泵和注射液泵流量設定范圍

2.2.1 血液泵（P1）流量：1～250ml/min（適配管路泵管內(nèi)徑 6.6mm，外徑 10.0mm）

2.2.2 濾過泵（P2）流量：0.06～15.00L/h

2.2.3 補液泵（P3）流量：0.01～5.00L/h

2.2.4 透析液泵（P4）流量：0.01～10.0L/h

2.2.5 注射器泵（SP）推注流量：0.5～15.0mL/h

2.3 壓力監(jiān)測

2.3.1 入口壓（PA）：-100～+500（mmHg）

2.3.2 回血壓（PV）：-100～+500（mmHg）

2.3.3 濾過壓（PF）：-300～+300（mmHg）

2.3.4 凈化器壓（PP）：-100～+500（mmHg）

2.3.5 第一級跨膜壓（TMP）

CRRT：-100～+500（mmHg）；血漿凈化： 0～+200（mmHg）

2.3.6 # 第二級跨膜壓（TMP）

血漿凈化：-100～+500（mmHg）

2.4 監(jiān)測功能

2.4.1 漏血傳感器：光學式

2.4.2 ★蠕動泵泵管龜裂監(jiān)測：阻抗探測式；長時間 CRRT 泵管龜裂漏液漏血報警

2.4.3 回血腔體支架內(nèi)傳感器（CS1）：超聲波探測式，具有檢測回血腔體液面功能2.4.4 凈化器腔體支架內(nèi)傳感器（CS2）：超聲波探測式，具有檢測凈化器腔體液面功能

2.4.5 ★小氣枕傳感器：檢測靜脈引出端的血流量。

當引血流量不暢，通過小氣枕-微彈片組件感應調(diào)節(jié)血泵轉速來完成引血

2.4.6 ★泵-回路壓力聯(lián)動系統(tǒng)：當回路壓力超過設定值時，通過調(diào)節(jié)泵速降低回路壓力

2.4.7 氣泡檢測傳感器：超聲波探測式，敏感度為 0.1ml（血流速 200ml/ml）

2.4.8 液體中斷傳感器：超聲波探測式；檢測生理鹽水、補液、透析液等液體中斷

2.4.9 溫度監(jiān)測：高精度金屬溫度計

2.5 加溫功能

2.5.1 加溫器（WR）：兩面板式（等面積）加溫；對透析液、補液、血漿等進行加溫

2.5.2 ★溫度設定范圍：36～45℃（加溫面板溫度）

2.6 顯示屏

2.6.1 12 英寸彩色液晶顯示屏，觸摸式控制

2.6.2 顯示屏顯示內(nèi)容

①治療模式、管路選擇、目前程序；②壓力顯示；③操作流量；④基本操作；

⑤注射器泵設定、臨床治療終點目標值、加溫器溫度、重量平衡值；⑥報警

2.7 液體進出量 — 計量方法和平衡系統(tǒng)

2.7.1 系統(tǒng)液體進出量計量方法：重量計稱重

2.7.2 ★重量計數(shù)量：2 個

2.7.3 重量計稱重范圍：0～14kg

2.7.4 泵-秤聯(lián)動平衡：實時動態(tài)監(jiān)測，當液體進出量其平衡值≥±8g 時，通過提高或

降低濾過泵（P2）流量使液體進出量的平衡值為 0 

2.8 蓄電池

2.8.1 電池：斷電后繼續(xù)供電≥15 分鐘，確保體外循環(huán)血路中血液回輸至患者體內(nèi)。

2.9 信號輸出功能

2.9.1 信號輸出：USB 接口2.10 設備搭載的治療模式

2.10.1 CRRT（連續(xù)腎臟替代治療）

① 超濾（ECUM）

② 持續(xù)緩慢式血液透析（CHD）

③ 持續(xù)緩慢式血液濾過（CHF）

④ 持續(xù)緩慢式血液濾過透析（CHDF）

2.10.2 Apheresis（血漿凈化術）

① 血漿交換（PE）

② 雙重濾過血漿交換（DFPP）

③ ★熱循環(huán)式雙重濾過血漿交換（DFT)）

無需補充血漿或白蛋白液的 DFPP，專業(yè)治療高脂血癥、巨球蛋白血癥；

分離清除乙丙肝病毒

④ 血漿吸附 （PP）

⑤ ★重復蛋白 A 免疫吸附（Repeat protein A immunosorption）

2.10.3 Other in vitro purification modes (其它體外凈化模式)

① 血液吸附（DHP）

② ★腹水濾過濃縮再靜注（ASCT)）

2.10.3 Extended treatment model（拓展的治療模式）

① 血漿透析濾過（PDF） 

② 血漿置換透析（PED）

配合專用膜型血漿分離器（Evacure 系列）

治療急性肝衰、重癥感染、多器官功能不全綜合征（MODS）等3. 售后服務保障

3.1 整機質(zhì)保期： 2 年，過質(zhì)保期負責終身維修

3.2 ★承諾機器在正常保養(yǎng)維護前提下，其耐用時間為 7 年

3.3 免費提供一年一次的設備點檢保養(yǎng)服務

3.4 提供完整設備操作使用手冊和維修手冊

3.5 設備故障報修響應時間為 2 小時；電話無法解決的故障應在 小時內(nèi)現(xiàn)場解決

3.6 公司工程師現(xiàn)場安裝、調(diào)試和驗收設備，并進行配套血路管安裝培訓

3.7 公司臨床培訓師對醫(yī)院科室首次臨床治療進行現(xiàn)場操作指導

3.9 ★為 KM-9000 獨有；#為 KM-9000 和 Plasauto∑特有

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