注冊證號

國械注準(zhǔn)20173061432

適用范圍

該產(chǎn)品用于臨床超聲診斷檢查，各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求1.5。該產(chǎn)品可與已批準(zhǔn)與該產(chǎn)品配合使用的超聲導(dǎo)管配合使用。

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由超聲主機、電源適配器、探頭和外圍設(shè)備組成，可選配的探頭型號包括C1-5-RS, 4C-RS, 8C-RS, E8Cs-RS, 9L-RS, 12L-RS, L8-18i-RS, ML6-15-RS, M5Sc-RS, 3Sc-RS, 6S-RS, 12S-RS, 6Tc-RS, 6VT-D, 9T-RS, P2D，可選配的外圍設(shè)備包括臺車、腳踏開關(guān)、ECG模塊和線纜、打印機、DVD讀寫設(shè)備、視頻轉(zhuǎn)換器（VGADVI Broadcaster）、HDMI分配器（Isolated HDMI Splitter）組成。

注冊信息

參考信息

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★ 產(chǎn)品概述
    CFT-580系列彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)是一款以心臟血管為開發(fā)基礎(chǔ)的全身應(yīng)用型彩超，適用于腹部，產(chǎn)科，婦科，血管，小器官，心臟等部位。具有多種成像模式：B型、M型、C型、D型；多種掃描模式：電子凸陣掃描、電子線陣掃描、電子相控陣掃描；多種特殊成像模式：擴展全景、KTM組織多普勒成像、MSI心肌牽張成像、DIP數(shù)字成像、造影劑成像等。包含2D/3D/4D/CFM/PWD/PW/CW功能等，一體化網(wǎng)絡(luò)超聲工作站，支持DICOM傳輸功能。采用嵌入式計算系統(tǒng)，使系統(tǒng)安全、穩(wěn)定與高速運行融為一體。
臨床適用范圍
    本儀器主要適用于人體超聲成像及多普勒血流成像。廣泛應(yīng)用于廣大各層醫(yī)院、社區(qū)門診、各級計生工作站等部門。
★ 性能特點
    具有距離、面積、周長、心率、孕周、血流速率等測量、計算功能。
    具有圖像存儲、錄像存儲、電影回放、大容量磁盤存儲空間
    具有發(fā)射功率、PRF、濾波參數(shù)、脈沖周期、多普勒角度、多普勒速度、偽彩設(shè)置功能
    具有多種軟件測量包功能：常規(guī)測量軟件包、腹部應(yīng)用軟件包、產(chǎn)科應(yīng)用軟件包（支持多胎測量）、婦科應(yīng)用軟件包、心臟應(yīng)用軟件包、小器官應(yīng)用軟件包、泌尿科應(yīng)用軟件包、血管應(yīng)用軟件包、兒科應(yīng)用軟件包。
    具有大容量數(shù)百萬幅圖像的永久存儲，可實時回放或逐幅圖像查看;具有距離、面積、周長、心率、孕周、血流速率等測量、計算功能。
    具有多種信號輸出口，如：USB、BNC、DICOM、LAN、VGA等，用戶可根據(jù)需要外接顯示器、錄像機、視頻圖像記錄儀和工作站。
具有穿刺引導(dǎo)線功能，能夠?qū)崿F(xiàn)精確引導(dǎo)作用。
★ 主要技術(shù)參數(shù)
1、多種掃描方式：
B型、M型、C型、D型；
電子凸陣掃描、電子線陣掃描、電子相控陣掃描；
2、掃描范圍可調(diào), 腔內(nèi)探頭角度≥175°；
3、具有變頻功能：支持基波變頻，支持諧波成像；
4、發(fā)射聚焦：發(fā)射焦點位置可調(diào)，支持多焦點合成；
5、電影回放：2D *大存儲幀數(shù)≥6500 幅圖像，時間≥130秒。
6、支持USB移動存儲設(shè)備；
7、支持內(nèi)部硬盤存儲；
8、DVD-RW存儲；
9、網(wǎng)絡(luò)傳輸：DICOM3.0；
10、具備寬景動靜態(tài)文件存儲及圖像調(diào)節(jié)功能。
11、釋與體位圖：支持常規(guī)注釋與自定義注釋，支持體位圖。
12、在圖譜凍結(jié)狀態(tài)下能進行速度、加速度、血管脈動指數(shù)（PI）、血管阻力指數(shù)（RI）測量。
★ 標(biāo)準(zhǔn)配置
三根探頭，分別是腹部凸陣一根、高頻淺表一根、心臟一根。
可選配腔內(nèi)探頭、3D-4D探頭等。
 

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2.購買彩色多普勒超聲診斷儀或家用醫(yī)療器械，消費者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；
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