尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
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技術(shù)參數(shù)
型號(hào):BSCⅡB2-1101、BSCⅡB2-1401、BSCⅡB2-1601
1. 過(guò)濾器完整性:下游氣溶膠濃度低于上游濃度的0.01%。
2. 過(guò)濾器級(jí)別/過(guò)濾效率:ULPA在0.12μm/99.9995%。
3. 氣流模式:安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流垂直向下,無(wú)旋渦或向上氣流, 工作區(qū)內(nèi)的垂直向下氣流無(wú)死點(diǎn);安全柜前窗操作口整個(gè)周邊的氣流向內(nèi)流動(dòng),前窗無(wú)逸出的氣流,流入氣流不流入工作區(qū)。
4. 垂直下降氣流平均流速:0.33m/s±0.015m/s。
5. 前部流入氣流流速:0.55m/s±0.015m/s。
6. 電機(jī)與風(fēng)機(jī):安全柜正常運(yùn)行而不調(diào)整風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速,經(jīng)過(guò)濾器的風(fēng)壓下降50%時(shí),風(fēng)機(jī)的排氣量下降不超過(guò)10%。
7. 噪聲:≤60dB(A)。
8. 振動(dòng):≤3μm。
9. 生物安全防護(hù):
人員防護(hù)5~8×108CFU/ml(連續(xù)3次3times):撞擊采樣器的總細(xì)菌數(shù)≤10CFU/次;
狹縫式采樣器的總細(xì)菌數(shù)≤5CFU/次;
受試產(chǎn)品防護(hù)5~8×106CFU/ml(連續(xù)3次3times):總細(xì)菌數(shù)≤5CFU/次;
交叉感染防護(hù)5~8×104CFU/ml(連續(xù)3次3times):總細(xì)菌數(shù)≤2CFU/次。
10.工作區(qū)尺寸(長(zhǎng)×寬×高):
BSCⅡB2-1101:1110×600×600 mm;
BSCⅡB2-1401:1410×600×600 mm;
BSCⅡB2-1601:1710×600×600 mm。
11.外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高):
BSCⅡB2-1101:1260×780×2200 mm;
BSCⅡB2-1401:1560×780×2200 mm;
BSCⅡB2-1601:1860×780×2200 mm。
12.照度:平均照度≥650 Lx,每個(gè)照度實(shí)測(cè)值≥430 Lx。
13.排風(fēng)管口徑:DN 250。