尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163541765
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安全柜等級(jí):Class II Type A2
氣流模式:70%循環(huán),30%外排
下降氣流流速(m/s):0.35±0.025
流入氣流流速(m/s):0.53±0.025
生物防護(hù)測(cè)試 人員保護(hù):通過(guò)嚴(yán)格的KI-Discus法人員保護(hù)測(cè)試
產(chǎn)品保護(hù):菌落總數(shù)
交叉污染保護(hù):菌落總數(shù)
過(guò)濾器:ULPA
過(guò)濾效率:對(duì)≥0.12μm顆粒過(guò)濾效率≥99.9995%
工作室潔凈等級(jí):10級(jí)
下降氣流流量(m3/h):約718
排氣氣流流量(m3/h):約363
風(fēng)機(jī)的電機(jī):保證經(jīng)過(guò)濾器的風(fēng)壓變化50%時(shí),流量變化小于10%
工作臺(tái)面中心振動(dòng)靜位移(RMS):≤3μm
照度(lux):>1000
噪音dB(A):≤60
≌大功率(W):1600
工作電壓、工作頻率:AC220~240,,50Hz
外形尺寸(寬×高×深)mm:1040×2130×790
工作室尺寸(寬×高×深)mm:950×625×575