尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號: 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211481號
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技術(shù)參數(shù)
主機
1.顯示屏:
☆尺寸:8.4英寸對角線(128mm×171mm)
☆類型:TFT彩色液晶屏幕
☆分辨率:640×480像素(VGA)
☆波形顯示時間:5秒
2.外形尺寸(W×D×H):313mm*195mm*340mm
3.重量:
※5.9公斤(基本單元,加一塊電池,電極片和轉(zhuǎn)接電纜)
※除顫電極板增加1.1公斤
除顫參數(shù)
4.除顫波形:
飛利浦專利的低能量智能雙相截頂波,根據(jù)病人阻抗調(diào)整除顫波形,保持*有效的經(jīng)心電流
5.除顫能量:
※體外除顫:1-10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J、120J、150J、170J、200J
※自動除顫:固定150J,每次可連續(xù)發(fā)出2個、3個或4個除顫脈沖
6.※充電時間:200J充電時間小于5秒
7.發(fā)放能量:通過多功能除顫電極片或者除顫電極板
8.除顫循環(huán)時間:小于20秒
9.病人阻抗范圍:
※*?。?5歐姆(內(nèi)除顫),25歐姆(外除顫)
※*大:180歐姆
10.內(nèi)部放電:儲存能量在不大于10S的時間常數(shù)內(nèi)完全釋放
11.AED模式:除顫提示的特異性和敏感性符合AAMI DF-39指南
12.內(nèi)除顫功能:可使用內(nèi)除顫電極板
監(jiān)護參數(shù)
13.心電性能:
顯示/打印靈敏度
顯示靈敏度轉(zhuǎn)換:2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV
耐極化電壓:〉±300mV
掃描速度:25mm/s
共模抑制能力:>90dB
頻率響應(yīng):
交流線路濾波-60Hz或50Hz
診斷性(0.05-150Hz)
監(jiān)護(0.15-40Hz)
EMS(1-30Hz)
14.心率監(jiān)護
心率顯示范圍和精度:15次/分-300次/分
心率報警設(shè)定范圍:30次/分-200次/分
心率報警延遲時間:≤10s
15.血氧飽和度
顯示范圍:0-100%
報警設(shè)置范圍
低限:50%-99%
高限:51%-100%
分辨率:1%
報警延時:10秒
16.無創(chuàng)血壓
測壓范圍:
收縮壓:40-260mmHg
舒張壓:20-200mmHg
精度:±3mmHg
自動模式重復(fù)時間:1、2.5、5、10、15、30、60或120分鐘
測量時間:自動/手動模式:30秒(平均)
體外起搏
17.波形:單相截頂冪指數(shù)波
18.電流脈沖:10mA-175mA
19.脈沖寬度:40ms
20.起搏速率:30bpm-180bpm
21.模式:按需模式或固定模式
工作條件
22.環(huán)境要求:
環(huán)境溫度:0℃-45℃工作,-20℃-70℃儲存
相對濕度:0-95%,無冷凝
大氣壓力:700hPa-1060hPa
23.電源要求:
電壓:內(nèi)部充電鋰電池DC14.8V或AC100V-240V
頻率:50Hz/60Hz
電池
24.類型:6.3Ah,14.8V可重復(fù)充電的鋰離子電池
25.尺寸:165mm×95mm×42mm
26.重量:0.73公斤
27.充電時間:3小時可沖至100%,90分鐘充至80%
28.容量:
※至少5小時連續(xù)12導(dǎo)聯(lián)ECG,SpO2和CO2監(jiān)護,同時每15分鐘測量血壓
※至少3.5小時連續(xù)12導(dǎo)聯(lián)ECG,SpO2和CO2監(jiān)護,每15分鐘測量血壓,同時以180ppm,160mA持續(xù)起博
29.電池指示器:
※電池上有剩余電量顯示
※顯示屏上有容量指示器
※電池電量低的提示:閃爍的狀態(tài)指示器,伴隨聲音提示,屏幕上“電池電量低”的文字提示
※提示電池電量低時還可進行10分鐘監(jiān)護時間和6次*大能量放電
條圖打印機
30.記錄儀:75mm熱陣列打印機
31.連續(xù)ECG條圖:實時或延遲10秒打印主要ECG導(dǎo)聯(lián),附帶事件注釋和測量結(jié)果
32.自動打?。河涗泝x可配置為自動打印標(biāo)記的事件、充電、電擊和報警
33.報告:事件總結(jié)、12-導(dǎo)聯(lián)、操作檢驗、配置、狀態(tài)記錄和設(shè)備信息
34.走紙速度:25mm/秒或50mm/秒
35.紙張尺寸:75mm×30m
事件儲存
36.內(nèi)存:8小時連續(xù)心電圖波形和事件,外加50份12導(dǎo)聯(lián)心電圖報告
37.數(shù)據(jù)卡:8小時連續(xù)心電圖波形和事件,外加50份12導(dǎo)聯(lián)心電圖報告