注冊證號

國械注進20183212137

適用范圍

該產(chǎn)品由除顫監(jiān)護儀主機（DEFIGARD 5000型，含除顫手柄）、一次性成人電極片（0-21-0003型）、一次性小兒電極片（0-21-0000型）、3-導聯(lián)病人導聯(lián)線（GF2010A型）、可充電鋰電池（DG-5000型）組成。

結構及組成

該產(chǎn)品由除顫監(jiān)護儀主機（DEFIGARD 5000型，含除顫手柄）、一次性成人電極片（0-21-0003型）、一次性小兒電極片（0-21-0000型）、3-導聯(lián)病人導聯(lián)線（GF2010A型）、可充電鋰電池（DG-5000型）組成。

注冊信息

參考信息

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法國席勒 除顫監(jiān)護儀 DG5000-D（起搏+AED+血氧+血壓） 

法國席勒 除顫監(jiān)護儀 DG5000-D 產(chǎn)品參數(shù)： 

除顫器 

 AED：成人2 ~ 200焦耳；兒童2 ~ 70焦耳；可配置 

 手動：2 ~ 200焦耳,可在除顫手柄上直接選擇能量，除顫手柄不分左右極。 

 波形：5 Khz的兩階段脈沖波－多脈沖雙相波(Multipulse Biowave?) 

 能量選擇：AED模式中自動選擇；手動除顫、體內(nèi)除顫通過手柄上的旋鈕或軟鍵選擇 

 除顫模式：異步、同步 

體外起搏

 

 操作模式：固定、按需、超速（3倍頻率） 

 頻率：40-210p/min 

 電流：35-150mA 

監(jiān)護 

 屏幕：10.4寸高亮度彩色液晶顯示屏 

 參數(shù)顯示：狀態(tài)欄 ＋ 多達12道心電波形 ＋ 除顫窗口顯示時間、釋放的電擊次數(shù)、選擇的能量、操作模式、AED文本信息或起搏窗口 ＋ 測量值（ECG、SpO2、NIBP和CO2）＋ 功能鍵 

 顯示波形：ECG、SpO2、CO2 

 趨勢：所有參數(shù)24小時圖形和列表數(shù)據(jù) 

 輸入：CF級，標配3導病人導聯(lián)線（可選配10導病人導聯(lián)線，監(jiān)護12導心電） 

 導聯(lián)：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1-V6 

打印機 

 打印紙：折疊紙，寬度80毫米 

 打印通道：3道 

 操作模式：手動或自動 

 打印輸出：波形、測量值、事件、趨勢、日期和時間、報警、除顫測試 

報警

 系統(tǒng)報警：監(jiān)護、除顫、電池充電、打印機及存儲器 

 生理報警：心電、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、呼氣末二氧化碳 

 技術報警：所有參數(shù) 

電源 

 交流電源：100 ~ 240V， 50/60Hz 

 外接直流電源：9 ~ 48V 

電池：一塊內(nèi)置電池和一塊可拆卸的電池（選配）－電池類型：Li/ion，10.8V，4.3Ah 

 電池續(xù)航時間：一塊電池可獨立工作3小時 

 充電時間：1小時內(nèi)充電至80%電量 

 電池電量控制：屏幕顯示電池充電和放電信息 

存儲器

 容量：可記錄45分鐘心電波形和500個事件（工作時間、電擊次數(shù)、電擊日期和時間） 

SpO2 Masimo：自動識別血氧探頭、控制測量和顯示

 識別范圍：- SpO2：1% - 100%

        - 脈率：25 – 240 bpm 

 分辨率：- SpO2：0.1%

        - 脈率：1 bpm 

 識別范圍：- SpO2：1% - 100% 

 

NIBP：

 

 測量方法：示波振蕩法  

 適用范圍：成人、新生兒  

 測量間隔（自動模式）：1-90min  

 測量范圍（成人模式）：SYS30-255mmHg

              DIA15-220 mmHg 

 測量范圍（嬰兒模式）：SYS30-135mmHg

              DIA15-110mmHg 

 分辨率：1 mmHg，1bpm  

 精度：±3 mmHg，±2bpm 

CO2（選配） 

通訊 

 串行鏈接：通過GSM或以太網(wǎng)（選配）傳輸10秒12導心電圖至SEMA數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) 

 以太網(wǎng)：軟件更新、數(shù)據(jù)傳輸 

 USB：U盤（讀取SAED存儲、讀取趨勢數(shù)據(jù)），軟件更新 

 模擬：QRS觸發(fā)、1個通道心電圖、遠程報警 

環(huán)境條件 

 防護等級：CF型，體外除顫為BF型 

 溫度：-30 ~ 50℃（運輸/存儲）

         0 ~50℃（操作） 

 大氣壓力：500 ~ 1060 hPa 

 相對濕度：30 ~ 95%（無凝集） 

 尺寸：289mm×177mm×271mm（高×寬×厚） 

 重量：5.3公斤（含內(nèi)置電池和除顫手柄） 

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

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2.購買席勒除顫監(jiān)護儀 DG5000-D或家用醫(yī)療器械，消費者應仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用；
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5.席勒除顫監(jiān)護儀 DG5000-D參考信息中涉的配件品牌生產(chǎn)批次不同生產(chǎn)廠家存在更新或替換的可能性,具體實物為準。