注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20173086449

適用范圍

LIFEPAK15 型產(chǎn)品具有心電圖(ECG)、有創(chuàng)血壓（IBP）、無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量（NIBP），呼吸末二氧化碳（ETCO2）， 血氧飽和度（SPO2）監(jiān)護(hù)及除顫、體外起搏功能。LIFEPAK 20e型產(chǎn)品具有心電圖(ECG)、血氧飽和度測(cè)量（SPO2）監(jiān)護(hù)及除顫、體外起搏功能。手動(dòng)模式下，該產(chǎn)品的監(jiān)護(hù)和治療功能適用于成人和3歲以上小兒患者。該產(chǎn)品的自動(dòng)體外除顫模式適用于8歲及8歲以上的心肺驟停患者

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由主機(jī)、功能聯(lián)線（ECG電纜、SpO2電纜、傳感器、IBP電纜、EtCO2導(dǎo)聯(lián)線及探頭）、NIBP袖帶和導(dǎo)聯(lián)線、除顫電極手柄、電池、交流/直流電源適配器、多功能（起搏/ECG/除顫）電極片和背包組成。

注冊(cè)信息

參考信息

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美敦力 LIFEPAK15除顫監(jiān)護(hù)儀

可逐步提升至 360 焦耳。每一款 Physio-Control 除顫器均可針對(duì)難以除顫的心臟驟停患者將能量逐步提升至業(yè)界領(lǐng)先的 360 焦耳。 ST 段趨勢(shì)圖。持續(xù)監(jiān)測(cè)背景中所有 12 導(dǎo)聯(lián)，并在獲取*初的 12 導(dǎo)聯(lián)后，使用 ST 段趨勢(shì)監(jiān)測(cè)功能，提醒您注意發(fā)生的變化。此外，ST 的焦耳值包含在 12 導(dǎo)聯(lián)的打印輸出中，幫助您識(shí)別變化。護(hù)理系統(tǒng)

操作模式

LIFEPAK 15監(jiān)護(hù)儀/除顫器具有以下幾種操作模式： AED模式—用于對(duì)心臟驟?；颊哌M(jìn)行自動(dòng)ECG分析，并按提示實(shí)施治療方案。 手動(dòng)模式—用于進(jìn)行手動(dòng)除顫、同步心臟復(fù)律、無(wú)創(chuàng)起搏以及ECG和生命體征監(jiān)測(cè)。 檔案模式—用于存取存儲(chǔ)的患者信息。 設(shè)置模式—用于改變操作功能默認(rèn)設(shè)置值。 演示模式—用模擬波形和趨勢(shì)圖進(jìn)行演示。

心率報(bào)警時(shí)間 對(duì)于1毫伏、206bpm心動(dòng)過速，平均檢測(cè)時(shí)間為4.6秒鐘。*大檢測(cè)時(shí)間為7.9

秒鐘。*短時(shí)間為5.6秒鐘。

對(duì)于幅值為一半的測(cè)試信號(hào)，平均檢測(cè)時(shí)間為4.1秒鐘。在此情況下，設(shè)備靈

敏度提高到5毫伏/厘米。

對(duì)于幅值為兩倍的測(cè)試信號(hào)，平均檢測(cè)時(shí)間為3.1秒鐘。

對(duì)于2毫伏、195bpm心動(dòng)過速，平均檢測(cè)時(shí)間為2.5秒鐘。

對(duì)于幅值為一半的測(cè)試信號(hào)，平均檢測(cè)時(shí)間為2.2秒鐘。在此情況下，設(shè)備靈

敏度提高到5毫伏/厘米。

對(duì)于幅值為兩倍的測(cè)試信號(hào)，平均檢測(cè)時(shí)間為1.5秒鐘。

音響報(bào)警 本設(shè)備為獨(dú)立式設(shè)備。所有報(bào)警提示音都從雙相LIFEPAK 15監(jiān)護(hù)儀/除顫器內(nèi)

部發(fā)出。

報(bào)警值超限時(shí)，通過提示音、語(yǔ)音提示和視覺指示給出告警。

所顯示參數(shù)超出報(bào)警限值1秒鐘內(nèi)發(fā)出報(bào)警。提供了用戶可選的報(bào)警音量調(diào)整

功能。該調(diào)整功能不能使報(bào)警音量降低到/達(dá)到零音量。

通過SAS 提示音，進(jìn)一步加強(qiáng)本產(chǎn)品顯示器上顯示的SAS消息的效果。

以下列出為各類報(bào)警所分配的提示音： 優(yōu)先級(jí)為1的提示音用于提醒用戶患者有瀕臨死亡的可能。此提示音為

440Hz和880Hz交替出現(xiàn)的提示音，占空比為50％。它與4Hz頻率交替出

現(xiàn)。從距離顯示器1米處測(cè)量時(shí)，該提示音音量為70±5dB（A） 。 優(yōu)先級(jí)為2的提示音用于提醒用戶存在可能危及患者生命的狀況。該提示

音為連續(xù)的698Hz 提示音。 優(yōu)先級(jí)為3的提示音用于提醒用戶存在異常狀況。該提示音為三聲

1046Hz，長(zhǎng)度為100毫秒的嘟嘟聲，第一聲和第二聲之間，第二聲和第三

聲之間有150毫秒的無(wú)聲間隔，三聲嘟嘟聲之后是200毫秒的無(wú)聲期。 優(yōu)先級(jí)為3的提示音有單次和重復(fù)兩種類型：?jiǎn)未翁崾疽糁话l(fā)出一次三聲

的嘟嘟聲。重復(fù)提示音則每隔20秒鐘就發(fā)出一次三聲的嘟嘟聲。 優(yōu)先級(jí)為4的提示音為暫時(shí)性的提示音。頻率為500到1500Hz。具體特征

有： QRS和音量設(shè)置提示音——100毫秒時(shí)長(zhǎng)1397Hz提示音——4毫秒時(shí)

長(zhǎng)1319Hz提示音。

提示音應(yīng)包括一組兩種提示音，在語(yǔ)音提示之前發(fā)出，提醒注意顯示消息。

具體特點(diǎn)有： 1000Hz方波，100毫秒時(shí)長(zhǎng)。 無(wú)聲，100毫秒時(shí)長(zhǎng)。 無(wú)聲，140毫秒時(shí)長(zhǎng)（語(yǔ)音提示之前時(shí)）。 如采用，還包括語(yǔ)音提示

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產(chǎn)品彩頁(yè)

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