尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
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EroScan Pro是全球***創(chuàng)的耳聲發(fā)射與聲阻抗功能二合***的手持式設(shè)備,不僅能夠反映耳朵外毛細(xì)胞功能,而且可以測(cè)試中耳系統(tǒng)、檢測(cè)蹬骨肌功能。整臺(tái)設(shè)備只有電話手柄大小,操作便捷,超強(qiáng)的抗干擾能力,既適合在專門(mén)的聽(tīng)力檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定使用,也非常適合大規(guī)模成人、兒童的體檢。
EroScan Pro獨(dú)有雙探頭設(shè)計(jì),非常利于臨床不同情況下使用。設(shè)備具有全面的TEOAE、DPOAE以及聲阻抗測(cè)試(含鼓室圖和聲反射測(cè)試)功能,可以根據(jù)臨床需要進(jìn)行不同的測(cè)試協(xié)議設(shè)置。DPOAE測(cè)試多達(dá)12頻率,測(cè)試全自動(dòng)進(jìn)行,結(jié)果快速、準(zhǔn)確顯示圖形和PASS(通過(guò))/REFER(轉(zhuǎn)診)的診斷結(jié)果。
聲導(dǎo)抗參數(shù):
1.探測(cè)音:226、1000Hz(新生兒及6個(gè)月以下嬰兒);
2.探測(cè)音強(qiáng)度:根據(jù)耳道自動(dòng)校準(zhǔn)為85dB?。樱校?;
3.壓力范圍:+300 到-400?。洌幔校?;
4.測(cè)試時(shí)間:<2.5秒
5.測(cè)試協(xié)議數(shù)量:226Hz(2個(gè)),1000Hz(1個(gè));
6.聲導(dǎo)抗診斷型模塊:可自定義測(cè)試協(xié)議名稱、自定義壓力峰值范圍(-300~+400dapa)、自定義聲順值范圍(0~2ml);
7.測(cè)試結(jié)果:自動(dòng)判定Pass/Refer,并顯示具體數(shù)值和圖形。
聲反射參數(shù):
1.刺激聲頻率:500/1000/2000/4000Hz;
2.探測(cè)音:226Hz/1000Hz;
3.刺激強(qiáng)度:80-95dBHL,5dB步進(jìn);
4.聲反射診斷型模塊:可義測(cè)試協(xié)議名稱、自定義聲反射刺激強(qiáng)度(60~95dBHL, 5dB步進(jìn))、自定義刺激聲頻率(500/1000/2000/4000Hz/BN/LN/HN可選)、自定義聲順臨界值范圍(0.02~0.09ml,0.01ml步進(jìn));
5.測(cè)試結(jié)果:自動(dòng)判定Pass/Refer,并顯示具體數(shù)值和圖形。
DPOAE耳聲發(fā)射參數(shù):
1.測(cè)試頻率范圍:2-5KHz;
2.頻率點(diǎn):4個(gè);
3.刺激聲強(qiáng)度:40-70dB SPL;
4.麥克風(fēng)系統(tǒng)噪聲:-20dB?。樱校蹋?/p>
5.偽跡:-20dB?。樱校?;
6.F1/F2比率:1.2;
7.F1/F2強(qiáng)度差值:0-30B?。樱校蹋?/p>
8.DPOAE診斷型模塊:自定義測(cè)試協(xié)議名稱、自定義測(cè)試頻率范圍(1500~12000Hz,100Hz步進(jìn))、自定義測(cè)試頻點(diǎn)數(shù)(3-12個(gè)可選)、自定義測(cè)試結(jié)果通過(guò)數(shù)量(3~12可選)、自定義頻率比(1.1~1.4可選)、自定義P1/P2刺激聲聲強(qiáng)范圍(40~70dB?。樱校?,5dB?。樱校滩竭M(jìn))、自定義每個(gè)頻點(diǎn)測(cè)試時(shí)間(1、2、4S可選)、自定義SNR通過(guò)值范圍(3~10dB,1dB步進(jìn))、自定義耳聲發(fā)射值(-20~0?。洌隆。樱校?,-1dB?。樱校滩竭M(jìn));
9.測(cè)試結(jié)果:自動(dòng)判定Pass/Refer,并顯示具體數(shù)值、圖形和信噪比。
TEOAE耳聲發(fā)射參數(shù):
1.測(cè)試頻段范圍:1.5-4KHz;
2.頻段數(shù):6個(gè);
3.刺激聲強(qiáng)度:動(dòng),zui高83dB SPL;
4.偽記:<-10dB?。樱校蹋?/p>
5.TEOAE診斷型模塊:自定義測(cè)試協(xié)議名稱、自定義測(cè)試刺激聲強(qiáng)度范圍(70-85dB?。樱校蹋保洹。樱校滩竭M(jìn))、自定義測(cè)試頻段范圍(750~4100Hz可選)、自定義頻段數(shù):6或10可選、自定義測(cè)試平均時(shí)間:4s、8s、16s、32s、64s可選、自定義測(cè)試結(jié)果通過(guò)數(shù)量(1~10可選)、自定義SNR通過(guò)值(3~7dB,1dB步進(jìn))、自定義耳聲發(fā)射值(-20~0?。洌隆。樱校蹋保洌隆。樱校滩竭M(jìn));
6.測(cè)試結(jié)果:自動(dòng)判定Pass/Refer,并顯示具體數(shù)值、圖形和信噪比。
德***麥科EroScan Pro耳聲發(fā)射儀型號(hào):
篩查型:(含***個(gè)OAE/含兩個(gè)OAE)
診斷型:(含***個(gè)OAE/含兩個(gè)OAE)