尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2212622號
找維修
找配置
找授權(quán)
找證件
找寰熙
特點:
用于從新生兒到成人的客觀聽力篩查測試
設(shè)計輕巧,操作靈活,便于攜帶(配有精美便攜包)
具有超強的抗噪聲干擾測試能力,在一般的環(huán)境噪音下均能順利完成測試
測試結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,測試全自動進(jìn)行,測試時間極短
靈活的多種測試組合模式,提供更寬頻率的測試范圍,*高可達(dá)12kHz
可連接電腦,并能通過專用軟件顯示、儲存及打印測試結(jié)果
配置:
OtoRead主機(含探頭)
臺座
便攜包
探頭延長線(1米)
熱敏打印紙(1卷)
耳模頭(盒)
探頭支架(4個/袋)
AA堿性電池(4節(jié))
多語種CE手冊
功能指標(biāo):
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
安全:IEC 60601-1
聽力計:IEC 60645-3
EMC:IEC 60601-1-2
CE醫(yī)療認(rèn)證:
認(rèn)證號0123
DPOAE 頻率范圍:
1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12KHz
TEOAE頻率范圍:
0.7, 1, 1.4, 1.5, 2, 2.5, 2.8, 3.5, 4KHz
刺激聲強度:
40-65 dB SPL(DPOAE)
83 dB SPL(TEOAE)
*大輸出保護:
90 dB SPL
刺激聲采樣率:
31250 Hz
麥克風(fēng)系統(tǒng)噪音:
-20 dB SPL @ 2kHz(1Hz帶寬)
-13 dB SPL @ 1kHz(1Hz帶寬)
探頭線:
標(biāo)準(zhǔn):30厘米
延長線:1米/2米
供電方式:
4節(jié)AA(5號)堿性電池
電池壽命:
約300次測試
顯示:
4行*10字符液晶顯示屏
打印機:
快速熱敏打印機,7秒鐘打印雙耳測試結(jié)果,也可連接電腦后使用常規(guī)打印機
重量:
主機300g(包括電池)
打印機845g(包括穩(wěn)壓電源)