尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:豫械注準20192070509
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技術參數(shù):
◎工作條件:1.1 操作環(huán)境噪音聲*大允許范圍:<40dbSPL
◎供電電源: 50±1Hz;直流5v±0.3V; 輸入功率≤10W。
◎產(chǎn)品適用范圍:主要用于對嬰幼兒進行聽覺損失檢查。
性能特點
◎同時具備TEOAE和DPOAE兩種不同的測試手段
◎全中文界面,圖形和數(shù)據(jù)雙重顯示
◎采用省電模式,系統(tǒng)待機三分鐘后自動關閉。
◎探頭自檢功能,可顯示探頭檢測波形圖、波形頻譜圖,以判斷耦合狀態(tài),增加測試的準確性。
◎設備獨有的拒噪功能,可顯示環(huán)境噪音,可以在脫離靜音室的普通環(huán)境下正常使用。
◎采用通用的數(shù)據(jù)格式,系統(tǒng)資源共享和網(wǎng)絡數(shù)據(jù)通信
◎配有數(shù)據(jù)安裝光盤,可方便詳細錄入醫(yī)院名稱、病人姓名、性別、年齡、測試日期、醫(yī)生結論等信息;
TEOAE性能:
◎刺激聲 非線性click序列
◎頻率:800 Hz,1600 Hz,2400 Hz,3200 Hz ,4000 Hz,誤差±5%。
◎聽力級范圍:50dB~80dBspl分級可調(diào),每級5dBspl,實際輸出與顯示值誤差不大于±2dBspl。
探頭性能:
◎麥克風的聲壓值 94dB±2dB SPL;
◎麥克風靈敏度 小于-30 dB
◎揚聲器(Spk1)和揚聲器(Spk2)分別產(chǎn)生1000Hz的聲信號時,其聲壓值:79dB±3dB SPL;
◎揚聲器(Spk1)和揚聲器(Spk2)同時工作時,其聲壓值:60dB±3dB SPL.
語言顯示:中文
DPOAE性能:
◎刺激聲 純音
◎頻率:800 Hz,1600 Hz,2400 Hz,3200 Hz誤差±5%。
◎聽力級范圍:50dB~80dBspl分級可調(diào),每級5dBspl,實際輸出與顯示值誤差不大于±2dBspl。
基本配置
◎主機:1臺
◎熱敏打印機:1(臺)
◎探頭:1個
◎探頭套:60個
◎聲導管:20個
◎數(shù)據(jù)線及軟件光盤:1套