注冊證號

國械注準20143662012

適用范圍

產(chǎn)品避光范圍為290nm-450nm，適用于鹽酸多巴胺、注射用長春西汀、呋塞米、鹽酸氯丙嗪注射液光敏性藥物的輸注。

結(jié)構(gòu)及組成

輸液器由保護套、瓶塞穿刺器、進氣器件（可無）、滴管、滴斗、藥液過濾器（普通、精密）、管路、流量調(diào)節(jié)器（普通、流量設定微調(diào)式）、夾具（可無）、注射件（可無）、外圓錐接頭、輸液貼（可無）、靜脈輸液針（可無）組成。外圓錐接頭可配一次性使用靜脈輸液針。普通藥液過濾器孔徑為：15μm，精密過濾型產(chǎn)品藥液過濾器孔徑為：5μm，3μm，1.2μm，0.22μm。 性能：1.重力輸液。2.一次性使用環(huán)氧乙烷滅菌。3.對于20滴的滴管，滴管滴出20滴蒸餾水相當于1mL；對于60滴的滴管，滴管滴出60滴蒸餾水相當于1mL。4.藥液過濾器：①普通藥液過濾器對15μm乳膠粒子的濾除率不小于80%；②過濾介質(zhì)標稱孔徑為3.0μm、5.0μm的藥液過濾器，藥液過濾器濾除率應不小于90%；③過濾介質(zhì)標稱孔徑在1.2μm、0.22μm的藥液過濾器，符合其標稱的泡點壓力。5.避光輸液器對290nm-450nm波長范圍內(nèi)的透光率符合如下規(guī)定：部件 透光率（%） 滴斗≤35 管路≤15。

注冊信息

參考信息

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1、獨特的三層復合避光結(jié)構(gòu)設計

2、避免避光劑析出污染藥物

3、避免醫(yī)護人員與避光劑接觸

【光敏感藥物避光必要性】：光照加速藥物的氧化，對一些光敏感藥物可引起光化降解，不僅降低了藥物的療效，而且可發(fā)生顏色改變和沉淀現(xiàn)象，嚴重影響藥物的質(zhì)量，甚至增加藥物的毒性，因此這些藥物在臨場使用時必須采用避光輸注。

【三層符合結(jié)構(gòu)說明】：外層為防脫落層，產(chǎn)品有效期內(nèi)，導管的避光率恒定不變，避光率達到99%；中間層為避光層，能夠有效的起到避光作用；內(nèi)層為隔離層，能夠杜絕避光劑向藥物中遷移。

【傳統(tǒng)避光輸液器與三層復合結(jié)構(gòu)避光輸液器對比】傳統(tǒng)避光輸液器為單層結(jié)構(gòu)，避光劑與藥物直接接觸，輸液過程中避光劑的遷移容易造成藥液的污染。新型一次性使用避光輸液器采用三層復合工藝，有效隔絕避光劑與藥液及外環(huán)境因素的接觸，徹底解決了避光劑遷移對藥液和外環(huán)境因素造成的污染，對臨床安全有效用藥提供了可靠保障。

適用范圍：本產(chǎn)品避光范圍為290nm-450nm，適用于鹽酸多巴胺、注射用長春西汀、呋塞米、鹽酸氯丙嗪注射液等光敏性藥物的輸注。

選配功能：自動排氣功能：自動排氣、簡化操作、自控液面、節(jié)省時間、易于掌握。

自動止液功能：防止輸液過程中藥液滴空，提高輸液安全性。

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溫馨提示

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2.購買一次性使用避光輸液器或家用醫(yī)療器械，消費者應仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用；
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