參考信息

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Brilliant Peel——新一代染色劑  內(nèi)膜界染色

      —對(duì)內(nèi)膜界選擇性染色

      —無(wú)毒

      —即開即用，0.5ml/瓶

      —省時(shí)

      —可以在BSS填充眼內(nèi)使用

      —無(wú)需額外過(guò)濾

      —濃度穩(wěn)定

      —CE認(rèn)證

這一新開發(fā)的產(chǎn)品為眼底外科醫(yī)師提供了一種無(wú)毒的染料，可在進(jìn)行內(nèi)界膜剝離時(shí)選擇性地對(duì)ILM染色。先前未批準(zhǔn)的染料已經(jīng)現(xiàn)在可以用于選擇性地染色I(xiàn)LM。 

黃斑裂孔的患者如果剝離內(nèi)界膜（ILM），能使其視力有更加良好的預(yù)后。 ILM是一個(gè)非常薄的透明膜，只有幾微米厚。 由于它位于眼球內(nèi)部，在手術(shù)時(shí)很難被看清，因此，對(duì)該膜進(jìn)行染色可大大方便操作。 但由于許多染料對(duì)敏感的視網(wǎng)膜具有毒性反應(yīng)，還沒有無(wú)毒性的染料可用，因此我們進(jìn)行了一系列的科學(xué)研究，*終發(fā)現(xiàn)亮藍(lán)G是一種理想的染料。 經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，該產(chǎn)品已被批準(zhǔn)使用。 已經(jīng)通過(guò)ISO符合性試驗(yàn)以及臨床研究證實(shí)了該產(chǎn)品的優(yōu)良特性（無(wú)毒性、選擇性染色）。 

該染料以即用注射形式在玻璃瓶中供應(yīng)，使用前不需要混合。

注意事項(xiàng):

注射全部容量的Brilliant Peel！

與ICG相比的更多優(yōu)點(diǎn)：

- 較低容量的Brilliant染料，意味著與使用ICG進(jìn)行整個(gè)眼球染色相比，可以更加容易地、更加簡(jiǎn)單地沖洗掉。

- Brilliant Peel對(duì)視網(wǎng)膜的覆蓋相對(duì)較好（可調(diào)節(jié)的密度） 。

使用信息

Brilliant Peel?是一種生物相容性組織染料，用于眼科手術(shù)中的輔助材料。 該材料為無(wú)菌、無(wú)熱原亮藍(lán)G溶液，目前還未觀察到炎性反應(yīng)。

應(yīng)用

Brilliant Peel?開發(fā)用于內(nèi)界膜（ILM）的特殊染色。 ILM的特殊染色可使其更清楚地與視網(wǎng)膜組織及視網(wǎng)膜前膜相區(qū)別。 從而使手術(shù)中剝離ILM變得更加容易和安全。

成分

1 ml的Brilliant Peel?含有：

0.25 mg亮藍(lán)G、90%

的磷酸氫二鈉（Na2HPO4 x 2 H2O）

磷酸二氫鈉（NaH2PO4 x 2 H2O）

氯化鈉（NaCl）

注射用水

使用說(shuō)明

在玻璃體切除術(shù)后，玻璃體腔充滿眼內(nèi)灌注液。 將Brilliant Peel?抽入到與狹長(zhǎng)、鈍圓的針頭相連的適當(dāng)注射器中。 將染料溶液經(jīng)視網(wǎng)膜注射到充滿灌注液的眼球部位。 反應(yīng)時(shí)間為幾秒鐘。 之后沖洗玻璃體腔，然后就可以手術(shù)剝離染色的ILM。

副作用

Brilliant Peel?在眼中具有良好的耐受性。 建議在手術(shù)后立即從玻璃體腔中完全清除該染料溶液。 已知使用活體染料時(shí)會(huì)在術(shù)后發(fā)生炎性反應(yīng)和角膜水腫。 但在使用Brilliant Peel?時(shí)還沒有觀察到這些反應(yīng)。 Brilliant Peel?不應(yīng)用于那些對(duì)任何染料成分存在過(guò)敏反應(yīng)的患者中。 不推薦將Brilliant Peel?用于兒童、懷孕婦女或希望懷孕婦女中。

禁忌癥

當(dāng)按照推薦意見使用時(shí)，無(wú)已知的禁忌癥。

劑型

Brilliant Peel?以無(wú)菌玻璃安瓿的形式供應(yīng)，內(nèi)含0.5 ml的溶液。

保存條件

Brilliant Peel?在室溫下保存。 避光保存，不可冷凍！

滅菌

通過(guò)高壓蒸氣滅菌消毒。

警告

不可在有效期后使用該產(chǎn)品。 有效期顯示在安瓿和包裝上。 只使用包裝未損壞的清澈、藍(lán)色溶液。 安瓿只為一次性使用。 雖然還沒有報(bào)告出現(xiàn)Brilliant Peel?過(guò)敏反應(yīng)，但染料可能導(dǎo)致超敏反應(yīng)患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

Brilliant Blue G (BBG)、吲哚青綠（ICG）、臺(tái)盼蘭（TB）的細(xì)胞毒性的比較：

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(氧化鋯瓷塊及染色劑)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說(shuō)明書；
2.購(gòu)買氧化鋯瓷塊及染色劑或家用醫(yī)療器械，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用；
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