尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20222220955 有效期截止:2026/1/28
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1、主流技術(shù):雙通道,國(guó)際主流技術(shù),白細(xì)胞100μm\紅細(xì)胞70μm;
2、測(cè)試樣本速度60個(gè)/小時(shí),23項(xiàng)參數(shù);
3、*全新高精度血液處理技術(shù),抗凝全血9.6μl,抗凝末梢血9.6μl,預(yù)稀釋末梢血20μl可測(cè)兩次 ;
4、大屏幕顯示多種信息;
5、實(shí)時(shí)監(jiān)控的高壓灼燒和流液反沖的排堵技術(shù);
6、雙回旋流及智能擬合技術(shù),確保計(jì)數(shù)可靠 ;
7、自動(dòng)化浮動(dòng)界標(biāo),支持人工調(diào)整 ;
8、任意界面的實(shí)時(shí)幫助和操作向?qū)В煌晟频馁|(zhì)控方案;
9、可打印多種精美報(bào)告l 20項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果及WBC RBC PLT直方圖同屏顯示
10、靜脈全血、預(yù)稀釋末梢血、抗凝末梢血,分別采用三套獨(dú)立定標(biāo)系數(shù),更準(zhǔn)確;
11、任意自定義報(bào)告參數(shù),及各參數(shù)的先后次序。如只輸出紅、白細(xì)胞、血小板及血色素,適合大規(guī)模體檢篩查。
12、AC110-220V,50-6Hz寬電壓開關(guān)電源,電壓可低致110V自適應(yīng),適用于電壓不穩(wěn)定的地區(qū)。
主要技術(shù)參數(shù)
工作原理電阻抗法計(jì)數(shù),氰化高鐵血紅蛋白法及無氰化物的SFT法
檢測(cè)參數(shù)白細(xì)胞三分群.23項(xiàng)參數(shù)(含WBC、RBC、PLT彩色直方圖}
標(biāo)本用量抗凝全血9.6 uI.抗凝末梢血9.6 ul.預(yù)稀釋末梢血20 ul
工作模式計(jì)數(shù)通道檢測(cè)+獨(dú)立血紅蛋白測(cè)量系統(tǒng),可連續(xù)24小時(shí)開機(jī),有自動(dòng)休眠與喚醒功能
操作方式中文Windows彩色操作系統(tǒng),圖形化按鈕,支持鼠標(biāo)操作
工作速度≥60樣本/小時(shí)
結(jié)果儲(chǔ)存儀器自動(dòng)儲(chǔ)存35000份含三個(gè)直方圖的全部結(jié)果(中文報(bào)告,可檢索并打?。?/span>
質(zhì)控方式L-J圖、X、X-B、SD、cv
校準(zhǔn)方式三種測(cè)量模式各自獨(dú)立的人工校準(zhǔn)、自動(dòng)校準(zhǔn)、校準(zhǔn)物校準(zhǔn)及新鮮血校準(zhǔn)
交叉污染率WBC、RBC、HGB<0.5%, PLT<1%
性能指標(biāo)精度{CV)值線性范圍WBC≤2.0% 0.0-99 9x10'/LRBC(1.5% 0 00_9.99xl0"/LHGB<1.5% 0-300g/LMCV≤0.4% 40—150fLPLT<4.0% 0-999xl09/L
顯示屏8 4寸彩色液晶顯示屏,640 X 480分辨率參
考值設(shè)置新生兒、兒童、成年女、成年男、通用及三種自定義共八種
信息支持多種快速中文輸入多種醫(yī)患信息一包括姓名,科室,送檢者等多種信息
接口一個(gè)并行接口,兩個(gè)USB接口,兩個(gè)PS/2接口,兩個(gè)RS232接口(支持聯(lián)網(wǎng))
報(bào)告打印內(nèi)置高效熱敏打印機(jī),八種中英文報(bào)告格式可選,并可選配多種外置打印機(jī),條碼掃描器
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)采用扇門式結(jié)構(gòu),維護(hù)保養(yǎng)方便快捷
工作環(huán)境溫度15。C—35。C.濕度10%-90%.可在高原環(huán)境下使用
電源AC 100V-240V 50Hz