尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400158號(hào)
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1、 工作原理:電阻抗法計(jì)數(shù),分光比色法測(cè)血紅蛋白、獨(dú)立體積定量技術(shù);
2、 臨床功能:白細(xì)胞三分群,23項(xiàng)參數(shù),具有浮動(dòng)界標(biāo)功能;
3、 ﹡標(biāo)本用量:全血或末梢血9~40μL(可調(diào));
4、 檢測(cè)模式:計(jì)數(shù)通道+獨(dú)立血紅蛋白測(cè)量系統(tǒng);
5、 ﹡操作方式:中文面板按鍵,鍵盤、鼠標(biāo)操作;
6、 工作速度: ≥45樣本/小時(shí),可24小時(shí)連續(xù)開機(jī),帶息屏保;
7、 結(jié)果儲(chǔ)存:至少35000份的全部樣本參數(shù)+3個(gè)直方圖;
8、 質(zhì)控方式: X-B、L-J圖(有SFDA注冊(cè)的配套質(zhì)控物,可溯源到衛(wèi)生部臨檢中心);
9、 標(biāo)定:人工標(biāo)定和自動(dòng)標(biāo)定;
10、 參考值設(shè)置:通用、成年男、成年女、兒童、新生兒共五種設(shè)置;
11、 精度(CV值):WBC(109/L)≤2.0%
RBC(1012/L)≤1.5%
PLT(109/L) ≤4.0%
MCV(fL) ≤0.5%
HGB(g/L) ≤1.5%
12、 操作系統(tǒng):WINDOWS 操作系統(tǒng);
13、 顯示屏:8.4寸彩色TFT液晶屏,640×480分辨率;
14、 信息編輯:可輸入醫(yī)院中文信息,包括姓名、科室、送檢者等;
15、 報(bào)警提示:具25項(xiàng)報(bào)警提示功能和專家診斷系統(tǒng);
16、 輸入輸出口:USB 接口(鍵盤、鼠標(biāo))、打印接口、RS232接口(可聯(lián)網(wǎng));
17、 報(bào)告打?。捍蛴≈杏⑽膱?bào)告,格式可選,內(nèi)置打印機(jī)或外置可選;
18、 結(jié)構(gòu)特點(diǎn):左右開門,拆裝方便快捷;
19、 工作環(huán)境:氣溫10°C-35°C,濕度:10%-90%,可在高原環(huán)境使用;
20、 電源:AC220V 50Hz;
21、 外形尺寸:273mm(L)*420mm(W)*415mm(H)
22、 重量:16Kg。