注冊證號(hào)

國械注準(zhǔn)20163090402

適用范圍

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結(jié)構(gòu)及組成

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注冊信息

參考信息

-----------以下"醫(yī)用體外反搏治療儀 氣囊式體外反搏系統(tǒng) OM-A型"相關(guān)信息來自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購買下單依據(jù)------------

一、產(chǎn)品原理：

該氣囊式體外反搏裝置是一種無創(chuàng)的、安全有效的治療心腦缺血性等疾病的裝置。該裝置通過心電信號(hào)同步控制氣囊依次加壓于小腿、大腿、臀部，使血液在心跳舒張期增加上半身器官的血流灌注，改善上半身（心、腦、腎等）缺血組織的血液供應(yīng)。

二、主要特點(diǎn)：

1、治療過程中的所有控制均通過計(jì)算機(jī)來執(zhí)行，簡化了操作過程。

2、病人的心電及脈搏信號(hào)采用專用模塊進(jìn)行處理，采用針對(duì)EMI而設(shè)計(jì)的布線工程，電路性能優(yōu)異，穩(wěn)定性高，抗干擾能力強(qiáng)。

3、內(nèi)部電磁閥與空氣壓縮機(jī)等機(jī)械部件均采用優(yōu)質(zhì)零部件，保證了整機(jī)的工作的可靠性。

4、 采用液晶顯示器，對(duì)操作人員無輻射傷害。并且整個(gè)顯示區(qū)不但可以顯示心電、脈搏、波形，而且還可以顯示治療壓力波形，并可以在不影響治療過程的同時(shí)隨時(shí)把波形凍結(jié)下來進(jìn)行觀察。

5、能夠自動(dòng)測量、計(jì)算反搏過程中的舒張波峰比值與面積比值，并實(shí)時(shí)顯示出來，便于評(píng)價(jià)、分析和總結(jié)反搏效果。

6、多種自動(dòng)安全保護(hù)功能。當(dāng)病人出現(xiàn)心率過速或過緩、早搏或因調(diào)節(jié)不當(dāng)而致排氣過遲時(shí)，均能自動(dòng)采取保護(hù)措施，以使病人免受以外傷害。

7、反搏床囊套根據(jù)人體曲線設(shè)計(jì)，采用了連體式設(shè)計(jì)。各囊套與床位的連接采用了無毒害、耐磨損的專用軟管以及無毒害的非金屬接頭，軟管與囊套的拆接簡便、快速，方便操作人員維護(hù)。

8、反搏床內(nèi)部采用防振和消音裝置，運(yùn)行平穩(wěn)、安靜。

三、治療適應(yīng)癥：

1、冠心病、心絞痛。

2、缺血性疾病的預(yù)防，搭橋或冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)腔成型術(shù)后預(yù)防或治療復(fù)發(fā)。

3、還可作為一個(gè)強(qiáng)有力的按摩系統(tǒng)，有消除疲勞，促進(jìn)全身血液循環(huán)的保健作用。

四、技術(shù)參數(shù)

1、心電參數(shù)：

心電信號(hào)增益：四級(jí)增益，輸入阻抗>2MΩ，共模抑制比>90dB，頻代1-20Hz；

心電導(dǎo)聯(lián)：標(biāo)準(zhǔn)三導(dǎo)聯(lián)或五導(dǎo)聯(lián)；

心率顯示：35次/min～165次/min時(shí)，心率顯示誤差不大于2次/min；

濾波技術(shù)：50/60 Hz高低通濾波。

2、脈搏參數(shù)：

血氧顯示：70-100% + 2

脈搏顯示：35次/min～165次/min時(shí)，心率顯示誤差不大于2次/min；

D/S比值：實(shí)時(shí)顯示，峰值的比值（P）和面積的比值（A）。

3、觸發(fā)模式：

心電R波正負(fù)觸發(fā)，房顫病人觸發(fā)模式，觸發(fā)比率1:1; 2:1，觸發(fā)行程35-125 +1bmp，早搏觸發(fā)排氣保護(hù)，過早充氣和過遲排氣保護(hù)，停機(jī)后電磁閥延續(xù)排氣。

4、時(shí)間設(shè)定：

治療時(shí)間可以設(shè)定5到60分鐘，治療完成后自動(dòng)停機(jī)；

空壓氣泵運(yùn)行時(shí)間累計(jì)記時(shí)；

治療日期時(shí)間實(shí)時(shí)顯示。

5、壓力調(diào)控：

壓力調(diào)控范圍75-300mmHg, 可以調(diào)節(jié)高低，每次加或減5 mmHg；

自動(dòng)壓力過高保護(hù)限制。

6、病人信息：可以存儲(chǔ)，分析，輸出

7、充排氣點(diǎn)輔助設(shè)定系統(tǒng)：I/D AID系統(tǒng)輔助操作者設(shè)定*佳充、排氣點(diǎn)，舒張期波形自動(dòng)標(biāo)界。

8、氣囊壓力監(jiān)測：實(shí)時(shí)監(jiān)測氣囊壓力，自動(dòng)消除機(jī)械-電子延遲，確保反搏精準(zhǔn)有效。

9、示系統(tǒng)：自動(dòng)模擬運(yùn)行系統(tǒng)，用于自動(dòng)檢測設(shè)備和治療模擬示范。

10、設(shè)有體外反搏舒適模式，并且可以有舒適一、二、三級(jí)調(diào)節(jié)。

11、觸摸屏液晶顯示器

12、防腰背疲勞支撐

13、強(qiáng)化治療囊套

14、復(fù)合彈性內(nèi)囊充氣受力均衡，增加擠壓效率，減少擠壓疼痛

15、設(shè)備具有超靜音設(shè)計(jì)，嗓音比國家規(guī)定低。

16、遠(yuǎn)程技術(shù)操作指導(dǎo)、遠(yuǎn)程設(shè)備操作與維護(hù)、遠(yuǎn)程設(shè)備軟件升級(jí)。

17、空壓氣泵壽命在一萬小時(shí)以上，電磁閥壽命在三千小時(shí)以上

18、SFDA、CE、ISO13485認(rèn)證。

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