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肌電生物反饋儀是基于肌電生物反饋的機(jī)理結(jié)合一定強(qiáng)度的低頻脈沖對肌肉進(jìn)行電刺激，肌電生物反饋儀的介紹使肌肉緊張或松弛，來訓(xùn)練和改善肌肉功能，幫助病人重建并恢復(fù)肌肉正常運(yùn)動功能的一種醫(yī)療器械。

發(fā)展歷史 

1938年雅各布森(Jacobsen)利用采集原始肌電信號的儀器，在治療過程中對患者的肌肉緊張程度進(jìn)行控制，這是利用肌電進(jìn)行反饋治療的最早記錄。直到1979年才有人在國內(nèi)介紹生物反饋，1983年黃楓林等首先在國內(nèi)報告利用肌電生物反饋成功地治療腦卒中的肢體癱瘓。隨著技術(shù)的發(fā)展，肌電生物反饋在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用，在慢性頭痛、骨科康復(fù)、腦卒中后遺癥康復(fù)、尿失禁等治療中均取得了進(jìn)展。

進(jìn)入21世紀(jì)后，信息技術(shù)、數(shù)字化、生物技術(shù)、微電子技術(shù)飛速發(fā)展，肌電生物反饋技術(shù)研究也不斷深入和迅速發(fā)展，國內(nèi)也開始引進(jìn)并自主研發(fā)肌電反饋儀。

醫(yī)療器械分類目錄

根據(jù)用途的不同，2018版醫(yī)療器械分類目錄中將其劃分到兩大類中： [1] 

1. 以記錄肌肉靜止或收縮時的電活動信號，用以診斷患者的指標(biāo)是否正常為目的。此時它是醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械(宏觀分類)下生理參數(shù)分析測量設(shè)備(一級產(chǎn)品類別)中的生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備(二級產(chǎn)品類別)，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。

2. 以適用于腦卒中及周圍神經(jīng)系統(tǒng)受損引起的運(yùn)動功能障礙的康復(fù)訓(xùn)練為目的。此時它是物理治療器械(宏觀分類)下其他物理治療設(shè)備(一級產(chǎn)品類別)中的生物反饋治療設(shè)備(二級產(chǎn)品類別) ，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。

基本構(gòu)造 

肌電生物反饋儀主要由硬件電路和軟件兩部分組成。

肌電生物反饋儀硬件主要包括肌電信號采集和電刺激。其中，肌電信號采集部分包括檢測電極、前置放大、信號濾波電路、模數(shù)轉(zhuǎn)換電路；電刺激部分包括DA轉(zhuǎn)換電路、電刺激電路。

軟件部分根據(jù)反饋的可靠生物肌電信號，計算出該生物肌電信號的有效值。根據(jù)生物肌電信號有效值的大小和時間，決定輸出肌肉電刺激信號的強(qiáng)度與頻率等。

工作原理 

肌電生物反饋是將獲取的肌電信息進(jìn)行處理，轉(zhuǎn)化成聲、光等患者能夠認(rèn)知的信號反饋給患者，從而訓(xùn)練患者，使其能夠有意識地控制自己的生理活動，以達(dá)到調(diào)整機(jī)體功能、防病治病的目的，它屬于生物反饋療法的一種 [2]  ，如圖所示。

1. 信號采集。通過電極采集肌電信號。

2. 信號處理。對采集信號進(jìn)行放大、濾波、檢波、積分等一系列處理。

3. 反饋。通過控制模塊比較預(yù)定信號與處理過的信號，在一定條件下觸發(fā)反饋信號。反饋的信號可以是視覺信號、聽覺信號、電刺激信號等。

臨床應(yīng)用 

1. 盆底表面肌電生物反饋的應(yīng)用

盆底表面肌電生物反饋運(yùn)用視覺或聽覺反饋手段促使患者形成正確的排便或排尿方式。盆底生物反饋治療的主要疾病有：大便失禁、便秘、腸易激綜合征、尿失禁、肌性盆底痛等 [2]  。

2. 肌電生物反饋對緊張性頭痛、偏頭痛的影響

緊張性頭痛又稱為肌收縮性頭痛，一種頭部的緊束、受壓或鈍痛感，更典型的是具有束帶感。由于緊張性頭痛是由于頭部與頸部肌肉持久的收縮所致，故根據(jù)表面肌電生物反饋的治療機(jī)制，可以對持續(xù)緊張的肌肉進(jìn)行表面肌電信號的采集，然后反饋給患者，使其控制持續(xù)收縮的肌肉處于放松的狀態(tài)，從而達(dá)到訓(xùn)練的目的。

3. 肌電生物反饋對腦癱患兒運(yùn)動功能的影響

痙攣型雙癱患兒下肢運(yùn)動功能障礙常會出現(xiàn)腓腸肌肌張力增高，踝關(guān)節(jié)背屈困難，站立和步行時出現(xiàn)屈髖屈膝、尖足交叉等運(yùn)動功能障礙和姿勢異常。因此，有效提高痙攣型雙癱患兒下肢運(yùn)動功能是其實(shí)現(xiàn)生活自理、順利重返社會的關(guān)鍵。肌電生物反饋技術(shù)作為一種無創(chuàng)性治療手段，對腦癱患兒的治療起著極為重要的作用。

4. 肌電生物反饋治療慢性疼痛的效果

慢性疼痛是很多疾病的后遺癥，雖然通過各種康復(fù)治療，疾病本身得到了較好的治愈，但遺憾的是，患者在日常生活中還是會留下慢性疼痛的后遺癥，這嚴(yán)重影響了患者的日常生存質(zhì)量。肌電生物反饋治療疼痛的有益作用就是使患者學(xué)會放松肌肉，減少肌肉活動，從而減輕疼痛。

5. 肌電生物反饋在骨科康復(fù)中的應(yīng)用

骨折會導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)功能障礙、坐骨神經(jīng)損傷等慢性疾病，這些疾病經(jīng)過手術(shù)治療后，仍需要進(jìn)一步的康復(fù)訓(xùn)練，才可能較快的恢復(fù)日常生活活動。相關(guān)研究表明，在康復(fù)訓(xùn)練的基礎(chǔ)上輔加肌電生物反饋治療，患者的運(yùn)動功能和神經(jīng)康復(fù)的療效較好。

6. 肌電生物反饋在腦卒中及后遺癥中的應(yīng)用

腦卒中偏癱患者腕關(guān)節(jié)背伸功能障礙主要表現(xiàn)為上肢肌力的下降、肌肉調(diào)節(jié)能力降低、運(yùn)動與平衡能力失調(diào)、肌電生物反饋儀的介紹靜止性肌張力增高及痙攣等，這些情況都會嚴(yán)重影響患者的日常生活自理能力。表面肌電生物反饋可以自動調(diào)節(jié)肌肉的收縮與松弛，從而達(dá)到治療的效果 [3]  。

腦卒中偏癱患者上肢異常運(yùn)動模式表現(xiàn)為上肢屈肌張力增高，從而造成肘關(guān)節(jié)屈伸不利和異常運(yùn)動模式。國內(nèi)外研究均證實(shí)肌電生物反饋治療能提高腦卒中患者癱瘓側(cè)肌肉收縮功能，抑制痙攣肌肉肌張力，從而改善患者運(yùn)動功能。

腦卒中偏癱患者的下肢功能障礙主要表現(xiàn)為垂足、劃圈步態(tài)等。利用表面肌電生物反饋對踝背伸肌進(jìn)行刺激，可以明顯改善患者的活動功能。

吞咽障礙是腦卒中患者常見并發(fā)癥之一，據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報道，約有40%~70%急性腦卒中患者存在不同程度吞咽功能困難。吞咽障礙可導(dǎo)致脫水、饑餓、吸入性肺炎、氣道梗阻窒息甚至死亡等嚴(yán)重后果。臨床上針對吞咽障礙的傳統(tǒng)治療多以吞咽功能訓(xùn)練為主，但大部分患者療效并不理想。近年來，應(yīng)用肌電生物反饋訓(xùn)練治療吞咽障礙的研究越來越多，并且取得了一定的臨床療效。