尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
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規(guī)格: 操作溫度要求:10——30度
濕度:相對(duì)濕度5~90%
鍵盤:10個(gè)字母鍵,2個(gè)功能鍵
顯示屏數(shù)字:液晶顯示屏,2行21字符
重量:2.1kg
尺寸:寬27×長25×高15cm
電源:內(nèi)部變壓器支持
120VAC 60Hz(US)
230-240VAC 50Hz(歐洲)
100VAC 60Hz(亞洲)
充電電池:AA電池一塊
外接線:RA-232纜線DB-9
測定項(xiàng)目 檢出限 CV 參考值
Tron I 0.16-32ng/ml <10% 0.16ng/ml
CK-MB(mass) 0-80ng/ml <10% 8.4ng/ml
Myoglobin 0-400ng/ml <10% 99.3ng/ml
價(jià)格:
特征介紹: 本產(chǎn)品獲得美國FDA和歐洲CE認(rèn)證,用于早期心梗的診斷。是一種全血定量檢測平臺(tái),本產(chǎn)品目前診斷心肌功能指標(biāo)(肌紅蛋白,肌鈣蛋白I,CK-MB)。
肌紅蛋白:早期診斷AMI最重要的指標(biāo)
1-2小時(shí)值升高;4-8小時(shí)達(dá)到高峰;20-36小時(shí)回到正常水平。
CK-MB:診斷AMI臨床醫(yī)生最信賴的心肌酶
3-8小時(shí)值升高;8-24小時(shí)達(dá)到高峰;3天后回到正常水平。
肌鈣蛋白I:完全心肌特異性,是心急損傷時(shí)的最主要指標(biāo)
4-8小時(shí)值升高;12-16小時(shí)達(dá)到高峰;5-10天回到正常水平
使用建議:
小于2小時(shí)——肌紅蛋白
2之4小時(shí)——肌紅蛋白+CK-MB
4至8小時(shí)——肌鈣蛋白I+CK-MB
大于8小時(shí)——肌鈣蛋白I
定量結(jié)果準(zhǔn)確可靠,定量檢測全血樣品中的各項(xiàng)心臟指標(biāo)
方法原理: 銳普心梗儀的檢測卡是利用抗原抗體反應(yīng)原理制成的。EDTA全血標(biāo)本中的紅細(xì)胞被固定在樣品墊中,血漿由于毛細(xì)作用沿著聚酯纖維薄膜擴(kuò)散,標(biāo)本中的成分和附著熒光顆粒的抗體結(jié)合。該復(fù)合物附著在有固化抗體的檢測區(qū),其他熒光抗體顆粒附著在質(zhì)控區(qū)。當(dāng)檢測卡插入銳普心梗分析儀后,分析儀自動(dòng)掃描兩條色帶并檢測檢測區(qū)和質(zhì)控區(qū)上的復(fù)合物發(fā)射的熒光強(qiáng)度,應(yīng)用兩種熒光值的比值計(jì)算所測物質(zhì)的含量。
復(fù)溶穩(wěn)定期: 檢測卡和樣品稀釋液2-8℃貯存至效期,室溫(15-25℃)可穩(wěn)定14天。