尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2220047號(hào)
找維修
找配置
找授權(quán)
找證件
找寰熙
結(jié)構(gòu)及組成本產(chǎn)品由手術(shù)鏡、檢查鏡、鏡鞘、閉塞器、清洗條和纖維導(dǎo)光束組成。主要技術(shù)指標(biāo): 1、檢查鏡、手術(shù)鏡應(yīng)成像清晰,在工作距離20 mm處,手術(shù)鏡的分辨率應(yīng)不低于6.25 lp/mm,檢查鏡的分辨率應(yīng)不低于7.43 lp/mm;2、膀胱鏡光照度應(yīng)≥1200 lx;3、檢查鏡、手術(shù)鏡觀察時(shí),應(yīng)視場(chǎng)圓整,邊緣無(wú)陰影。通過(guò)檢查鏡、手術(shù)鏡觀察,在工作距離20 mm處,照明光斑應(yīng)充滿視場(chǎng);4、檢查鏡、手術(shù)鏡的觀察景深范圍為5 mm ~ 50mm;5、檢查鏡、手術(shù)鏡工作距離處的放大倍率應(yīng)不小于1倍;6、檢查鏡、手術(shù)鏡的視場(chǎng)角應(yīng)不小于45°;7、纖維導(dǎo)光束二端面應(yīng)平整、光潔;8、密封性能1)檢查鏡、手術(shù)鏡應(yīng)密封良好,當(dāng)溫度在20℃ ~40℃范圍內(nèi)變化時(shí),鏡面不應(yīng)出現(xiàn)影響觀察的霧層;2)通水閥和鏡鞘與檢查鏡、手術(shù)鏡的錐體配合處應(yīng)密合,在1min內(nèi),滲水不得多于5滴。
適用范圍供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作膀胱內(nèi)腔檢查、兩側(cè)腎盂造影等診斷用。