參考信息

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

　Steritailin?集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。

性能特點(diǎn)

1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到*佳密閉性能；

2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證*大檢驗(yàn)量過濾順利完成；

3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無菌性能；

4. 進(jìn)口美國(guó)醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持，并能快速解析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；

5. 100％通過密閉性能測(cè)試；

6. 通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無菌測(cè)試，確保無菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠；

7. 滅菌驗(yàn)證程序及過程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的，確保產(chǎn)品無菌。

應(yīng)用領(lǐng)域

  該產(chǎn)品廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等。

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產(chǎn)品彩頁(yè)

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