尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:國械注準(zhǔn)20193011737 有效期截止:2024/3/21
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1、單微波源,微波工作頻率: 2450MHz±30MHz,波長12.2CM;
2、★輸出功率:手術(shù)模式:0-150W,理療模式0-50W;
3、外形尺寸:360×420×800;
4、整機(jī)重量:30Kg;
5、預(yù)置工作時(shí)間范圍: 0~30min或0~99s,預(yù)置為30min(最常用)時(shí),其時(shí)間精度應(yīng)為30min±1min;
6、無濺射創(chuàng)面修復(fù)好,無空氣污染;
7、采用微電腦控制,PID調(diào)節(jié)及鎖相,輸出功率更穩(wěn)定;
8、產(chǎn)品配置2枚玻璃管式熔斷器,規(guī)格為F2AL250V,外形尺寸為?5×20mm;
9、★輸出模式:連續(xù)波、脈沖波、集束波;
10、★輸出微波功率和治療時(shí)間可預(yù)置并儲存記憶;
11、★手術(shù)、理療、切割一體化,功能齊全,適合各臨床科室需要;
12、誤操作報(bào)警:當(dāng)操作發(fā)生錯(cuò)誤時(shí),治療機(jī)發(fā)出報(bào)警聲,并自動(dòng)切斷輸出;
13、過載保護(hù):輸出功率達(dá)到設(shè)置功率極限時(shí),能自動(dòng)切斷輸出,并發(fā)出報(bào)警信號;
14、閉鎖保護(hù):當(dāng)電源中斷再恢復(fù)時(shí),停止一切微波輸出;
15、★保護(hù)功能:具有閉鎖保護(hù)、過載保護(hù)、誤操作報(bào)警;
16、安全等級:符合國家醫(yī)用電器3類標(biāo)準(zhǔn) ;
17、★注冊證臨床適應(yīng)癥:丹毒、蜂窩織炎、乳腺炎的炎癥吸收期、軟組織扭傷恢復(fù)期、肌纖維織炎、棘間韌帶損傷、肩關(guān)節(jié)周圍炎、肱骨外上髁炎、術(shù)后傷口愈合遲緩、慢性潰瘍、壓瘡、燒傷、凍傷。2:高熱療法與放療、化療綜合治療適用于皮膚癌、甲狀腺癌、頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移癌、食管癌、乳癌、宮頸癌、直腸癌。3:組織凝固治療適用于皮膚良性與惡性贅生物、鼻息肉、食管癌、胃潰瘍出血、胃癌、直腸息肉、直腸癌、宮頸糜爛、宮頸息肉、宮頸