注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20153010637

適用范圍

產(chǎn)品與GEN11主機(jī)（軟件版本2013_1或2016-1）配合使用，適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低限度時(shí)進(jìn)行軟組織切割?？捎糜谄胀ㄍ饪啤⒄瓮饪?、小兒外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性結(jié)構(gòu)（如脊柱和關(guān)節(jié)腔）的手術(shù)、切割和凝閉淋巴管及其它開(kāi)放和內(nèi)窺鏡手術(shù)中電外科器械、激光刀和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。該器械可操作直徑為5mm的血管。使用“高級(jí)止血”手控按鈕，該器械可凝固直徑不超過(guò)7mm的血管。

結(jié)構(gòu)及組成

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭是供單個(gè)病人使用的無(wú)菌器械，由包含手控按鈕（MIN表示最小功率等級(jí)、MAX表示最大功率等級(jí)、“高級(jí)止血”表示≤7mm的大血管封閉）的人體工程學(xué)握持部件組成。不同型號(hào)的產(chǎn)品長(zhǎng)度不同。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。

注冊(cè)信息

參考信息

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強(qiáng)生超聲刀頭（HARMONIC）HAR36/HAR23

【規(guī)格型號(hào)】HAR36， 36cm*φ15mm

            HAR23， 23cm*φ15mm  

【滅菌方式】環(huán)氧乙烷

【使用范圍】適用于對(duì)需要控制出血和*小程度熱損傷的軟組織進(jìn)行切開(kāi)，不適用于骨切除和輸卵管結(jié)扎。

1.五官科手術(shù)：扁桃體切除術(shù)，懸雍垂腭咽成型術(shù)(UPPP)，腮腺腫瘤切除術(shù)。  

2.頭頸外科手術(shù)：甲狀腺切除術(shù)，頸部淋巴清掃術(shù)。  

3.乳腺外科手術(shù)：乳腺癌根治術(shù)，乳房腫塊切除術(shù)，腋窩淋巴清掃術(shù)。  

4.肝膽外科手術(shù)。  

5.胸外科手術(shù)，食道癌根治術(shù)，肺癌根治術(shù)，縱膈手術(shù)，CATS。  

6.腹部外科手術(shù)，胃癌根治術(shù)，直腸癌切除術(shù)，腹腔鏡結(jié)直腸手術(shù)。  

7.微創(chuàng)婦科手術(shù)，子宮肌瘤切除術(shù)，附件切除術(shù)，宮外孕輸卵管開(kāi)窗術(shù)，子宮全切手術(shù)，盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)。  

8.泌尿外科微創(chuàng)手術(shù)，腎囊腫切除術(shù)，腎癌根治術(shù)，腎移植取腎術(shù)，腎上腺切除術(shù)，前列腺癌根治術(shù)，膀胱癌根治術(shù)。

【產(chǎn)品說(shuō)明】

1.快速凝血：刀頭以55500赫茲振動(dòng)，與組織蛋白接觸，蛋白氫鍵斷裂和蛋白結(jié)構(gòu)重組后，蛋白凝固閉合小管腔；蛋白受振動(dòng)產(chǎn)生二級(jí)熱量，可深度凝固閉合較大的管腔。

2.可安全用于重要組織的處理，自動(dòng)分離組織層面，避免損傷臟器。

3.無(wú)傳導(dǎo)性組織損傷及較小的側(cè)向熱損傷；較易打開(kāi)網(wǎng)膜層面，減少結(jié)扎止血的操作時(shí)間

4.較少術(shù)后引流，加快愈合。

5.可在重要臟器血管附近進(jìn)行操作，能安全切割凝閉血管和淋巴管。

6.防止焦痂脫落造成術(shù)后出血，手術(shù)視野清晰，可在狹小空間和術(shù)野深部進(jìn)行精細(xì)操作。

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產(chǎn)品彩頁(yè)

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1.該產(chǎn)品(超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 HAR23)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)；
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