注冊證號(hào)

國械注準(zhǔn)20153010459

適用范圍

適用于開放性或內(nèi)窺鏡下需控制出血的軟組織切開手術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤切除、清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由主機(jī)、手柄、刀具、腳踏開關(guān)及附件組成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清創(chuàng)手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清創(chuàng)刀具。超聲止血刀具以非無菌和無菌方式提供（其中HS5P、HS5PSS、HS5PTT型號(hào)的超聲止血刀具為一次性使用），無菌提供時(shí)以環(huán)氧乙烷滅菌；手柄和其他刀具非無菌，使用前需滅菌，其中超聲切骨刀具在滅菌后限一次性使用不可重復(fù)消毒滅菌。型號(hào)詳見附頁。

注冊信息

參考信息

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速邁ＵＳＩ１００４Ａ微創(chuàng)系統(tǒng)整合了微創(chuàng)模塊，配合獨(dú)特設(shè)計(jì)的微創(chuàng)手柄，操作***，安全；專門用于椎間孔鏡下切骨、磨骨操作，可避免神經(jīng)、脊髓和軟組織損傷，減少術(shù)中出血，降低術(shù)中并發(fā)癥，其中超聲磨骨鉆為專利技術(shù)。
　　　　　　超聲鏡下動(dòng)力主要用于椎間孔鏡下椎體后緣骨贅、主椎管及神經(jīng)根管狹窄、椎間孔狹窄、側(cè)隱窩狹窄等手術(shù)。大大提高了手術(shù)安全性及***性，手術(shù)療效明確，患者恢復(fù)滿意。

產(chǎn)品特點(diǎn)：
　　?。?、專用手柄和刀頭，可滿足在微創(chuàng)通道（３．７ｍｍ以上）下進(jìn)行手術(shù)操作。
　　?。?、多種微創(chuàng)特型刀頭，操作精度比傳統(tǒng)工具更高。
　　?。?、***切除特定骨組織。
　　?。?、刀頭局部產(chǎn)熱，止血效果明顯。
　　?。?、有效保護(hù)軟組織，出血少。
　　?。?、簡化手術(shù)操作，提高效率，減少手術(shù)時(shí)間，患者康復(fù)快。
　　　７、不傷內(nèi)鏡鏡頭，鏡下視野清晰?！∫騼?nèi)鏡下超聲動(dòng)力系統(tǒng)與刀頭經(jīng)過獨(dú)特設(shè)計(jì)，直接擊碎所接觸的骨組織，且超聲機(jī)械原理對軟組織沒有切割作用，確保對周圍軟組織不卷刮、　不損傷，故該產(chǎn)品安全性非常高，不會(huì)對病人造成傷害。

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產(chǎn)品彩頁

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2.購買超聲手術(shù)系統(tǒng) US11004A或家用醫(yī)療器械，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；
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