尊敬的用戶(hù):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn) 20182230106 有效期截止:2023/3/27
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技術(shù)參數(shù):
產(chǎn)品名稱(chēng) | 超聲骨密度儀 |
型號(hào) | SONOST-2000C |
產(chǎn)地 | 上海 |
測(cè)量部位 | 足部跟骨 |
中心頻率 | 0.55MHz士10% |
測(cè)量方法 | 超聲波穿透法,全干式測(cè)量,醫(yī)用耦合劑耦合,測(cè)量時(shí)操作者不需手動(dòng)調(diào)節(jié)探頭即可與受測(cè)者跟骨皮膚緊密接觸。 |
探頭耦合介質(zhì) | 超聲探頭采用水囊包裹的探頭,受副者涂抹耦合劑測(cè)量。 |
掃描時(shí)間 | 少于10秒 |
sos精度 | 測(cè)量重復(fù)性不大于土1% |
BUA精度 | 測(cè)量重復(fù)性不大于土5% |
支撐位置 | 具有三種規(guī)格的腳墊方便測(cè)量,具有小腿托架,腳部定位器進(jìn)行定位支撐 |
操作 | 全中文操作界面和報(bào)告,外接工作站操作,可支持一機(jī)多用。 |
測(cè)量結(jié)果 | T值、Z值、骨密度的超聲速度(SOS),骨結(jié)構(gòu)的寬帶超聲衰減( BUA),骨質(zhì)指數(shù)(BQI) |
人種數(shù)據(jù)庫(kù) | 中國(guó)人數(shù)據(jù)庫(kù)(支持?jǐn)U展其他數(shù)據(jù)庫(kù)) |
測(cè)量范圍 | 青少年、成人 |
軟件功能 | 全中文操作軟件。全中文骨密度打印報(bào)告軟件 |
成人骨密度測(cè)量分析軟件 | |
青少年骨密度測(cè)量成長(zhǎng)發(fā)育有評(píng)測(cè)趨勢(shì)軟件 | |
歷史趨勢(shì)對(duì)比 | |
EXCEL數(shù)據(jù)自動(dòng)輸出功能 | |
質(zhì)量控制 | 有校準(zhǔn)模塊,具備質(zhì)量控制日常檢測(cè)和校準(zhǔn)功能 |
系統(tǒng)功能 | ●系統(tǒng)具備連接FRAX骨折風(fēng)險(xiǎn)測(cè)評(píng)功能 |
系統(tǒng)接口 | DICOM3.0, DLL, 體檢軟件接口支持 |
產(chǎn)品科研應(yīng)用 | 可提供10篇以上相同或同系列產(chǎn)品應(yīng)用的臨求文獻(xiàn)(國(guó)內(nèi)期刊發(fā)表) |
日檢測(cè)人數(shù) | 大于150人 |
操作環(huán)境要求 | 操作溫度+10C~+40℃,操作濕度: 30%-75% |
電源適配器 | 外置,輸入AC 100V~240V,50/60Hz,,輸出DCSV。 |
主機(jī)尺寸 | (長(zhǎng)X寬X高)儀器497mm*279mm x*210mm |
重量 | 凈重7.0kg |
產(chǎn)品資質(zhì) | CFDA證書(shū) |