參考信息

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由主機(jī)（含控制電路、背景屏、刺激點(diǎn)生成裝置、頜托、額托、瞳孔監(jiān)測(cè)裝置和顯示器）及患者響應(yīng)器組成。軟件為嵌入式軟件組件。

　　適用于通過(guò)主觀察覺(jué)一個(gè)確定的背景下試驗(yàn)刺激點(diǎn)的存在來(lái)評(píng)價(jià)視野的光靈敏度差。

　　艾爾曦 視計(jì) IVS-210A

　　注冊(cè)證編號(hào)

　　渝械注準(zhǔn)20172220174

　　注冊(cè)人名稱(chēng)

　　重慶艾爾曦醫(yī)療設(shè)備有限公司

　　注冊(cè)人住所

　　重慶市沙坪壩區(qū)西園二路98號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房一期三單元402房間

　　生產(chǎn)地址

　　重慶市沙坪壩區(qū)西園二路98號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房一期三單元402房間

　　產(chǎn)品名稱(chēng)

　　視野計(jì)

　　管理類(lèi)別

　　第二類(lèi)

　　型號(hào)規(guī)格

　　IFA-960、IFA-950、IFA-900、IVS-201A 、IVS-201B。

　　結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

　　由主機(jī)（含控制電路、背景屏、刺激點(diǎn)生成裝置、頜托、額托、瞳孔監(jiān)測(cè)裝置和顯示器）及患者響應(yīng)器組成。軟件為嵌入式軟件組件。

　　適用范圍/預(yù)期用途

　　適用于通過(guò)主觀察覺(jué)一個(gè)確定的背景下試驗(yàn)刺激點(diǎn)的存在來(lái)評(píng)價(jià)視野的光靈敏度差。

　　產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

　　無(wú)

　　附件

　　產(chǎn)品技術(shù)要求

　　其他內(nèi)容

　　無(wú)

　　備注

　　延續(xù)注冊(cè)

　　審批部門(mén)

　　重慶市食品藥品監(jiān)督管理局

　　批準(zhǔn)日期

　　2017-11-17

　　有效期至

　　2022-11-16

　　變更情況

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