注冊(cè)證號(hào)
國械注準(zhǔn)20223221468
適用范圍
Flash10主要由4個(gè)一體化模塊(包括樣本處理部件和熱學(xué)光學(xué)部件)、電控箱、機(jī)殼、觸摸屏和軟件(發(fā)布版本V1)組成。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理,與配套的一體化檢測(cè)試劑盒共同使用,臨床上用于對(duì)來源于人體呼吸道樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測(cè),包括病原體項(xiàng)目。
注冊(cè)信息
參考信息
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Flash10全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱“閃測(cè)精靈Flash10”)是一款集樣本信息錄入、進(jìn)樣、核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析、自動(dòng)化報(bào)告全流程一體化的封閉式核酸檢測(cè)設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)1分鐘加樣,20分鐘出結(jié)果,屬于真正“樣本進(jìn),結(jié)果出”、全流程一體化的POCT核酸檢測(cè)系統(tǒng),能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病診療、疫情防控、入境口岸快速通關(guān)檢測(cè)等場(chǎng)景的實(shí)際需求。
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