注冊證號
國械注進20192060556
適用范圍
產(chǎn)品由醫(yī)用內窺鏡冷光源主機(TL300、TL400)、光纖適配器接口(TL005)、電源線(400A)、連接線纜(WO10275)、同步線纜(TL006)、腳踏開關(UF101)組成。 其中,連接線纜(W010275)、同步線纜(TL006)僅能與主機(TL400)連接。
結構及組成
在醫(yī)療機構中使用,用于為內窺鏡檢查、診斷和治療提供照明光源。不與目視觀察鏡連接使用。熒光功能應配合已在中國批準上市且應用部位一致的吲哚箐綠使用。
注冊信息
參考信息
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2022-12-01 一、產(chǎn)品名稱由“醫(yī)用內窺鏡冷光源”變更為“內窺鏡用LED燈冷光源”。二、型號、規(guī)格由“TL300”變更為“TL300、TL400”。三、結構及組成由“產(chǎn)品由醫(yī)用內窺鏡冷光源主機(TL300)、光纖適配器接口(TL005)、電源線(400A)組成?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由醫(yī)用內窺鏡冷光源主機(TL300、TL400)、光纖適配器接口(TL005)、電源線(400A)、連接線纜(WO10275)、同步線纜(TL006)、腳踏開關(UF101)組成。 其中,連接線纜(W010275)、同步線纜(TL006)僅能與主機(TL400)連接。”四、適用范圍由“在醫(yī)療機構中使用,用于為內窺鏡檢查、診斷和治療提供照明光源。不與目視觀察鏡連接使用。”變更為“在醫(yī)療機構中使用,用于為內窺鏡檢查、診斷和治療提供照明光源。不與目視觀察鏡連接使用。熒光功能應配合已在中國批準上市且應用部位一致的吲哚箐綠使用?!蔽?、產(chǎn)品技術要求見《產(chǎn)品技術要求變化對比表》。
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