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注冊(cè)證號(hào):浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2220574號(hào)
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產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡和保護(hù)套組成;與人體接觸部件應(yīng),采用符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成。內(nèi)窺鏡成像應(yīng)清晰,視場邊緣應(yīng)圓整,視場內(nèi)不得有影響觀察的劃痕、麻點(diǎn)及附著物等疵??;通過內(nèi)窺鏡觀察,在工作距離20㎜處,照明光斑應(yīng)充滿視場,無明顯的亮暗分界線;與醫(yī)用電氣設(shè)備互連使用的電氣安全性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A、B的要求。