注冊證號

豫械注準(zhǔn)20192060637

適用范圍

適用于臨床X射線對牙齒進(jìn)行透視和攝影獲得X射線膠片。

結(jié)構(gòu)及組成

X射線管頭（高壓發(fā)生器）、控制器、電纜線和伸縮臂組成（X-12）。 主機(jī)（高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、控制器、鋰電池）、電源適配器、遙控開關(guān)和三角支架組成（X-12Q; X-12L;X-12QS;X-12U）。

注冊信息

參考信息

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　勤勁牙科便攜式x光機(jī)

　　

　　→ 性能特點描述：1、輕巧便攜，出色的長寬高外形比例，僅1.8kg 2、超大清晰LCD顯示屏，成像高清，對比度高 3、逆變超高頻電路100KHZ 4、曝光時間到0.05秒可調(diào)，易于操控5、最小X射線曝光，輻射，保護(hù)操作者和患者遠(yuǎn)離分散輻射6、進(jìn)口元器件，壽命超久，充電一次可曝光工作300次7、開機(jī)自檢常規(guī)故障自動報錯，內(nèi)置溫控/過壓/欠壓保護(hù)，安全無憂 8、兼容市面上所有的數(shù)字傳感器

　　→ 主要技術(shù)參數(shù)： 管電壓：60kV 管電流：2mA 冷卻方式：油冷 總過濾：1.5mmAL 目標(biāo)角：16° 曝光時間：0.05～1.35秒X射線管焦點尺寸：0.7mm（TOSHIBA) X射線場范圍：50mm（圓形) 主體尺寸：139(W)*150(D)*165(H)mm

　　注冊證編號 豫械注準(zhǔn)20192060637

　　注冊人名稱 鄭州市勤勁電子技術(shù)開發(fā)有限公司

　　注冊人住所 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)楓林路27號5號樓2層203號

　　生產(chǎn)地址 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)楓林路27號5號樓2層203號

　　產(chǎn)品名稱 高頻

　　管理類別 第二類

　　型號規(guī)格 X-12、X-12Q、X-12L、X-12QS、X-12U

　　結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 X射線管頭（高壓發(fā)生器）、控制器、電纜線和伸縮臂組成（X-12）。主機(jī)（高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、控制器、鋰電池）、電源適配器、開關(guān)和三角支架組成（X-12Q; X-12L;X-12QS;X-12U）。

　　適用范圍/預(yù)期用途 適用于臨床X射線對牙齒進(jìn)行透視和攝影獲得X射線膠片。

　　產(chǎn)品儲存條件及有效期 /

　　附件 有

　　其他內(nèi)容 /

　　備注 本文件與“高頻（注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20192060637）”注冊證共同使用。

　　審批部門 河南省藥品監(jiān)督管理局

　　批準(zhǔn)日期 2021-05-11

　　有效期至 2024-03-27

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