注冊(cè)證號(hào)

蘇械注準(zhǔn)20172191343

適用范圍

供聽(tīng)力障礙者補(bǔ)償聽(tīng)力用。

結(jié)構(gòu)及組成

耳內(nèi)式助聽(tīng)器由麥克風(fēng)、放大器、受話器、音量電位器、電池、開(kāi)關(guān)、微調(diào)及外殼部件組成。其中和皮膚接觸的外殼材料采用一種生物兼容性的光聚合物樹(shù)脂材料（FotoTec DLP.A）”。

注冊(cè)信息

參考信息

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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 耳內(nèi)式助聽(tīng)器由麥克風(fēng)、放大器、受話器、音量電位器、電池、開(kāi)關(guān)、微調(diào)及外殼部件組成。其中和皮膚接觸的外殼材料采用一種生物兼容性的醋酸丁酸纖維素（CAB）高分子材料。

　　適用范圍/預(yù)期用途 供聽(tīng)力障礙者補(bǔ)償聽(tīng)力用

　　產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /

　　附件

　　其他內(nèi)容

　　備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2461279號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010021號(hào)。

　　審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局

　　批準(zhǔn)日期 2020-08-21

　　有效期至 2022-07-12

　　變更情況

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產(chǎn)品彩頁(yè)

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