注冊證號
冀械注準(zhǔn)20222090168
適用范圍
產(chǎn)品由刺激儀主機(jī)、電極輸出線、重復(fù)性使用的干、濕治療電極、電池充電器、控制軟件組成。電極采用外購具有備案證的產(chǎn)品并符合YY0868-2011標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。軟件版本號是V1.0。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品適用于對腦損傷引起的運動功能障礙、語言障礙(失語癥)、吞咽障礙進(jìn)行輔助治療。
注冊信息
參考信息
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經(jīng)顱直流電刺激(tDCS)是指通過恒定的、低強(qiáng)度的直流電來調(diào)節(jié)大腦皮層神經(jīng)元活動,是一種安全的、非侵入性的技術(shù)。它通過陽極和陰極兩個表面電極片將特定的低強(qiáng)度電流作用于特定腦區(qū),從而調(diào)節(jié)皮層興奮性和自發(fā)神經(jīng)活動,這種神經(jīng)興奮性的改變會引起大腦功能的變化,在臨床腦病治療上具有很重要的意義。
tDCS除了即刻效應(yīng)以外,與其功能相關(guān)的另一主要效應(yīng)是后效應(yīng),即在刺激停止之后,刺激作用依然持續(xù)一段時間。這是 tDCS 發(fā)揮治療作用的關(guān)鍵效應(yīng)。
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