尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
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產(chǎn)品性能與組成
產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器、扭矩扳手組成。
適用范圍
皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(A209型)為S-ICD系統(tǒng)的一個(gè)組成部分,該系統(tǒng)的其他組成部分包括皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線(3401型)、程控儀(3200型)和皮下電極導(dǎo)入器(4711型)。與皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線(3401型)配合使用,可以檢測(cè)心臟電活動(dòng)并提供除顫治療。S-ICD系統(tǒng)旨在為發(fā)生致命性室性心動(dòng)過(guò)速但沒(méi)有心動(dòng)過(guò)緩癥狀、持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速或自發(fā)性頻發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速(可通過(guò)抗心動(dòng)過(guò)速起搏治療完全緩解)的患者提供除顫治療。