尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20162210393
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Ge Mac800心電圖機(jī)技術(shù)參數(shù)
1、心電信號(hào)處理
ECG輸入:同步采集標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)
輸入阻抗:≥10MΩ
頻率響應(yīng):0.04-150Hz(-3db)
除顫保護(hù):具有抗除顫電擊保護(hù)功能
抗極化電壓:≥±300mV
共模抑制比:≥90dB
采樣率:≥1000HZ
靈敏度選擇:2.5、5、10、20、40mm/mv
抗干擾濾波:具有交流濾波、肌電濾波、漂移濾波功能
漏電流:<10μA
2、心電圖顯示
顯示器規(guī)格:≥7英寸的彩色液晶顯示屏
顯示器分辨率:≥800*480
顯示信息:同屏顯示12導(dǎo)聯(lián)波形;
顯示菜單、心率、病人姓名、導(dǎo)聯(lián) 選擇、走紙速度、增益、濾波器、時(shí)鐘、導(dǎo)聯(lián)脫落等
3、心電圖記錄
熱敏式點(diǎn)陣打印機(jī)
走紙速度:5、25、50 mm/sec ±3%
分辨率:≥1000點(diǎn)(水平)≥200點(diǎn)(垂直)
記錄紙規(guī)格:折紙,≥140mm*110mm
記錄方式
自動(dòng)模式:同步進(jìn)行采集打印10 秒心電圖
手動(dòng)模式:6 通道實(shí)時(shí)記錄
心律失常模式:可對(duì)心律失常進(jìn)行 連續(xù)的心電圖監(jiān)測(cè),自動(dòng)打印心律失常事件
激光打印機(jī):直接連接激光打印機(jī),打印標(biāo)準(zhǔn)A4大小心電圖報(bào)告
打印通道數(shù):同步12通道激光打印
4、鍵盤
固化鍵盤:防水設(shè)計(jì),可常規(guī)消毒處理
鍵盤設(shè)計(jì)類型:標(biāo)準(zhǔn)T9 SMS鍵盤設(shè)計(jì)
中文輸入方式:與手機(jī)相同的快捷中文輸入
快捷按鍵:具有專用快捷操作按鍵
外接鍵盤:直接連接標(biāo)準(zhǔn)外接鍵盤操作
5、軟件功能
自動(dòng)測(cè)量診斷功能 FDA認(rèn)證的測(cè)量診斷技術(shù)
具備性別及年齡特異性分析
信號(hào)連接質(zhì)量檢測(cè)在電極已連接的情況下,持續(xù)檢測(cè)心電信號(hào)質(zhì)量,以獲得*佳質(zhì)量心電圖報(bào)告。
支持多語言診斷:支持包括中文在內(nèi)的超過19種診斷語言
再分析功能:修改測(cè)量點(diǎn)重新進(jìn)行測(cè)量及分析
PDF數(shù)據(jù)輸出:PDF格式心電圖輸出
PDF數(shù)據(jù)存儲(chǔ):PDF數(shù)據(jù)格式可存儲(chǔ)于SD卡或PC機(jī)中,每1G容量可存儲(chǔ)4000份PDF格式心電圖
XML格式數(shù)據(jù)輸出:標(biāo)準(zhǔn)XML格式數(shù)據(jù)輸出及存儲(chǔ)
ACI-TIPI心肌缺血預(yù)測(cè)評(píng)分:可選配ACI-TIPI心肌缺血預(yù)測(cè)評(píng)分軟件
RR間期分析:可選配RR間期分析功能
分析時(shí)間:連續(xù)5分鐘或500次心搏分析
記錄方式:在一頁記錄紙上連續(xù)記錄某一通道心電波形
RR間期報(bào)告:RR趨勢(shì)圖;RR直方圖;RR間期列表;RR間期總結(jié)報(bào)告
RR間期報(bào)告輸出:以PDF格式輸出RR間期報(bào)告
6、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
內(nèi)存:≥100份心電圖存儲(chǔ)
SD卡存儲(chǔ):≥100份心電圖存儲(chǔ)
7、網(wǎng)絡(luò)連接
標(biāo)準(zhǔn)以太網(wǎng)接口 RJ45接口
8、外接設(shè)備接口:≥2個(gè)USB接口用于連接外設(shè)
磁卡讀卡器:可選配磁卡讀卡器讀入患者ID號(hào)等信息
條碼讀卡器:可選配條碼讀卡器讀入患者ID號(hào)等信息
鍵盤:可選配外接鍵盤
激光打印機(jī):可選配激光打印機(jī)
9、電源:交流和內(nèi)置可充電電池
交流電源:交流 100--240V 50Hz
可充電電池
電池類型:鋰電池
電池容量:充滿電*少可打印250份心電圖(每份報(bào)告4頁)
10、物理指標(biāo)
重量:含電池小于等于3公斤
便攜設(shè)計(jì):便攜手柄設(shè)計(jì)
11、環(huán)境指標(biāo)
操作溫度:5--40℃
存儲(chǔ)轉(zhuǎn)運(yùn)溫度:-30-60℃
操作濕度:25--95%
存儲(chǔ)轉(zhuǎn)運(yùn)濕度:10--95%